李荣，吴玲(1.南华大学附属第二医院，湖南衡阳41001；.衡阳市药品检验所，湖南衡阳41001)

    乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(Levofloxacin lactate and sodium chloride injection，LSI)临床应用广泛，可对抗由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化及皮肤软组织等急、慢性感染。现行质量标准中热原检查采用经典的家兔法，而细菌内毒素法较家兔法快速、灵敏、准确、经济。有报道[1]使用凝胶法检测该药的细菌内毒素，但此法为限量检查法，不能准确测定样品中的细菌内毒素含量，而定量法鲎试验则可提供更灵敏而准确的细菌内毒素检测方法。笔者采用检测细菌内毒素的动态浊度法，对LSI进行添加细菌内毒素的回收试验，并考察了干扰因素(检测波长、pH值)对结果的影响，建立了LSI的细菌内毒素定量检查法，为临床安全用药提供技术保障。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    BET-32M细菌内毒素检测仪(天津大学无线电厂)；UV-2550型紫外分光光度计(日本岛津公司)；PHS-3C型酸度计(衡阳市应用技术研究所)；ZH-2型自动漩涡混合器(天津药典标准仪器厂)；试管、反应试管、吸头均经250℃烘烤2 h以上除热原。

    1.2 试药

    细菌内毒素检查用水(BET水，批号:100404，规格:每支5 mL，内毒素含量<0.005 EU·mL-1)、鲎试剂(批号:1003011，规格:每支0.6 mL，标示灵敏度λ＝0.03 EU·mL-1)均为湛江博康海洋生物有限公司产品；细菌内毒素工作标准品(CSE ......