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编号:455474
HPLC法同时测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊中缬沙坦和氢氯噻嗪的含量
http://www.100md.com 2012年3月26日 中国药房 2012年第9期
1仪器与试药,2方法与结果,1溶液制备,2色谱条件与系统适用性试验,3线性关系考察,4精密度试验,5重复性试验,6稳定性试验,7回收率试验,8样品含量测定,3讨论,1提取条件的选择,2检测波长的选择
     吴迪,郭伟英(辽宁医学院,辽宁锦州121001)

    缬沙坦氢氯噻嗪胶囊是由缬沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂,用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。缬沙坦作为一种血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗药,是90年代出现的新型抗高血压药物。缬沙坦安全而疗效肯定,优于钙拮抗药、噻嗪类利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂[1]。但当缬沙坦的使用剂量增加到一定水平后,其药效并不随剂量增强,多数患者的治疗需与其他降压药联合应用才能达到有效降压目的[2],因此,缬沙坦氢氯噻嗪胶囊制剂的出现是解决以上问题的较好方案[3,4]。

    噻嗪类利尿剂主要作用部位为髓袢升支皮质部及远曲小管起始部,短期使用时主要通过抑制钠离子、氯离子和水的重吸收,达到排钠利尿作用,使血容量和细胞外液减少、心输出量下降,从而达到降压作用。而长期使用利尿剂后血容量不会进一步下降,这时噻嗪类利尿剂可通过直接舒张血管、降低血管顺应性而使血压降低[5]。此外,单用氢氯噻嗪还可能引发低血钾症,当其与缬沙坦联合应用时则可以减少低血钾的发生,原因是缬沙坦既可以减少利尿剂的用量又能减轻因利尿剂引起的电解质变化[2]。因此,相关文献中专家建议沙坦类降压药物应与利尿剂同时使用。

    缬沙坦单方制剂[6]和氢氯噻嗪单成分含量测定方法也已有报道[7],但是报道中方法大多操作烦琐、误差范围大、流动相中含有缓冲盐溶液,这样不利于试验的简便操作或不利于色谱柱的保护,本课题采用的高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法只要求样品制成溶液,且选用制备简单、含酸的流动相,对色谱柱损伤相对较小,同时还具有分辨率高、灵敏度高、速度快等优点,能在同一种条件下同时测定出2种成分的含量,既节省时间又可以保证测定的准确度和精密度等要求,所以本文采用此法测定该制剂中缬沙坦和氢氯噻嗪的含量。

    1 仪器与试药

    FL2200液相色谱仪、FL2200 UV检测器、FL9500色谱工作站(浙江温岭福立分析仪器有限公司);KQ-100A型超声清洗器(昆山市超声仪器有限公司);TD型电子天平(德国赛多利斯公司) ......

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