宋和梅(连云港市第一人民医院药学部，江苏连云港 222002)

    环孢素A(Cyclosporine A，CsA)具有强大的免疫抑制作用，主要用于器官移植术后的抗排异治疗和预防，由于其治疗窗狭窄、药动学个体差异大，临床应用需要对其实施治疗药物监测，优化给药方案，减少其毒副反应的发生，提高移植的成功率。当前，监测CsA血药浓度的分析方法主要是免疫分析(IA)法和高效液相色谱(HPLC)法。IA法主要包括荧光偏振免疫(FPIA)法、酶放大免疫分析(EMIT)法和放射免疫分析(RIA)法。RIA法因放射性污染、特异性较差已少用；FPIA法由于操作简便、快捷被临床广泛使用，近期因试剂供应问题国内已停止使用；与此同时，EMIT法得到了快速推广，但EMIT法试验条件苛刻，试剂的稳定性和重复性不及FPIA法。本试验建立了快速、灵敏、准确、实用的全血CsA浓度HPLC分析方法，以满足CsA治疗药物监测的需要。

    1 材料

    1.1 仪器

    Waters高效液相色谱仪，包括600E四元梯度泵、在线脱气机、柱温箱、996二极管阵列检测器、Empower色谱工作站、Empower System Suitability软件(美国Waters公司)；Milli-Q超纯水器(美国密里博公司)；AE240电子分析天平(瑞士Mettler公司)；MS2振荡器(德国IKA公司)；干热式样品浓缩器(美国Pierce公司)；TDL80-2B台式离心机(上海安亭科学仪器厂)；溶剂过滤器(天津市威仪科技发展有限公司)；HP-01无油真空泵(天津市鑫洲科技有限公司)。

    1.2 试药

    CsA(纯度：99%)、环孢素D(CsD)(内标，纯度：95%)均为福建微生物研究所提供；甲醇、乙腈为色谱纯，乙醚(使用前重蒸)、氢氧化钠、盐酸、正己烷为分析纯 ......