刘乐洋，孙萍，马传江(1.山东中医药大学，济南50000；.山东中医药大学附属医院，济南50011)

    结肠靶向剂护肠清毒微丸的制备工艺研究Δ

    刘乐洋1*，孙萍2#，马传江2(1.山东中医药大学，济南250000；2.山东中医药大学附属医院，济南250011)

    目的：研究结肠靶向剂护肠清毒微丸的制备工艺。方法：用单因素考察与正交试验相结合的方法优选护肠清毒微丸的制备工艺，并进行粉体学性质和溶出度考察。结果：制备工艺为采用50%的乙醇与水混合作为黏合剂(用量为75%)，挤出转速(折算成频率)为20Hz，滚圆转速(折算为频率)为20Hz，滚圆时间为4min；制得的丸剂粉体学指标合格，溶出较理想。结论：制备的微丸成球性好，工艺稳定、可行。

    挤出滚圆法；护肠清毒微丸；正交试验；结肠靶向

    护肠清毒汤由大黄、赤芍、紫草、黄芩等10味中药水煎提取而成，经院内临床实践证明，具有健脾清肠、化瘀解毒的功效，作用于肝病和肠源性内毒素血症疗效显著，且对人体肝、肾功能无损害。果胶有较高的药用价值，除具有抗菌、止血、消肿的作用外，还具有降低肠源性内毒素的作用，且能使果胶降解的果胶酶只存在于结肠中，胃和小肠中存在较少，根据这一特性可辅助结肠定位，有利于药物释放[1]。果胶具有水溶性，钙化后可降低其水溶性[2]。现代研究表明，传统的煎剂口服后，药物在到达结肠前就会被吸收进入体循环，无法特异性地作用于病变部位[3]，故一般的缓、控释制剂技术均不适于该药的剂型改造。护肠清毒微丸将煎剂进行改造，加入的果胶钙是较为理想的缓、控释制剂辅料。本试验采用挤出滚圆法，对护肠清毒微丸的制备工艺进行优选。

    1 仪器与试药

    喷雾干燥机(无锡市前洲干燥机成套设备厂)；挤出-滚圆制丸机(华东理工大学化工机械研究所)；超微粉碎机(济南倍利粉技术工程有限公司)；78X-2片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)。

    微晶纤维素(MCC，台湾明台公司，批号：80920)；无水氯化钙(天津市博迪化工有限公司，批号：80329014)；芍药苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110736-200629)；低脂果胶(河南郑州永康食品厂；批号：090123)；所有药材均为市售品 ......