卢山，罗长坤(第三军医大学科研部，重庆4 0 0 0 3 8)

    高校原创药物技术转移的策略研究

    卢山*，罗长坤#(第三军医大学科研部，重庆4 0 0 0 3 8)

    目的：为促进高校原创药物技术转移提供参考。方法：通过探讨影响高校技术转移的主要因素，尤其是原创药物技术特点和研发过程对技术转移的影响，研究促进高校原创药物技术转移的应对策略。结果与结论：高校技术转移受技术、高校、企业、环境等因素影响；原创药物具有创新性强、复杂程度高、研发周期长、研发成本高、失败风险大、法规要求严、成功后商业价值大等特点，但对技术转移唯一明显的正面影响因素是“成功后商业价值大”，其余特点都构成了负面影响因素。建议高校采取设立严密的药物研发规划和风险控制体系，把好立项论证时的市场需求关、选择合适的时机推进技术转移、构建适合的校企合作模式、尽量降低企业的风险和资金负担等措施，以推动原创药物的技术转移。

    原创药物；技术转移；影响因素；策略

    高校具有较强的创新能力，是国家和地方科技计划的主要支持对象，其研发的原创药物项目比较多。但原创药物从实验室研发到实现产业化，风险高、投入大、时间长，需要人力、物力和场地的保障，导致高校由于条件所限难以依靠自身力量完成产业化过程。因此，高校的原创药物研究成果需要企业力量的介入，才存在产业化的可能性。也就是说，高校原创药物技术需要向企业进行转移才有可能实现成果的产业化。但陈燕等[1]在对2 6 2 9 2件生物医药技术专利申请的调研中，发现其中高校、科研机构申请超过1万件，但仅有6 0 0余件为高校、科研机构和企业联合申请，占6%左右，明显低于一般科技成果2 0%左右的比例。可见，高校药物研发成果向企业转移的情况不容乐观。本文拟就影响高校原创药物技术转移的因素进行分析，并就高校应对策略进行探讨。

    1 原创药物的概念

    原创药物的概念在2 0 0 7年1 0月中国药学会组织的“国际化背景下中国原创药物发展现状及概念研讨会”上提出并得到明确。会议认为，原创药物应该具有2种特质：一是原始创新性，即在世界范围内，首次基于医疗目的，对某一化合物进行药效、药理及安全性等评价研究并获得相关原始数据；二是知识产权。原创药物可有2种情况：一是有化合物专利的；二是无化合物专利的，但有首次应用于医药领域治疗某种特定疾病的应用专利[2]。可见，原创药物是指必须且至少具有药物用途专利的药物品种。

    2 高校技术转移影响因素

    2.1 技术转移

    1 9 6 4年第1届联合国贸易发展会议上首次提出并讨论了技术转移问题 ......