HPLC法测定香桂化浊胶囊中大黄素的含量Δ
量瓶,甲醇,1仪器与试药,2方法与结果5,6,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4专属性试验,5线性关系考察,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9加样回收率试验,10样品含量测定,3讨论
刘红淼,杨继章,李艳玲(1.河北医科大学第一医院,石家庄050031;.石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,石家庄 050051)香桂化浊方为河北医科大学第一医院临床应用多年的经验方,由广藿香、土大黄、肉桂等药材组成。其疗效确切、可靠,具有芳香醒脾、清化湿浊之功,主治因各种疾病后邪留未尽、脾胃内伤所致长期大便溏泄或有黏液、腹胀肠鸣、纳呆,低热,舌苔白腻或白滑或见微黄,脉濡缓;主要用于慢性肠炎、真菌感染致肠炎证属脾虚湿困的治疗。关于本方制剂工艺及质量控制方法的研究已有报道[1~4]。为了更加全面、有效地控制其质量,笔者采用高效液相色谱(HPLC)法对香桂化浊胶囊中土大黄中大黄素的含量进行了测定。
1 仪器与试药
LC-10 A系列HPLC仪,包括LC-10 Avp高压泵、SPD-10 Avp紫外检测器、SCL-10 Avp系统控制器及Class-vp 6.10色谱工作站(日本岛津公司);电子天平(德国Sartorius公司)。
香桂化浊胶囊(批号:20100601、20100602、20100603)和阴性样品均为河北医科大学第一医院制剂室制备;大黄素对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110756-200110,供含量测定用);甲醇、乙腈为色谱纯,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果[5,6]
2.1 色谱条件
色谱柱:Hypersil C18(150 mm×4.6 mm ......
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