寒喘祖帕颗粒的质量标准研究
小茴香,甘草酸,玫瑰花,1仪器与试药,2方法与结果,1TLC鉴别2~4,2含量测定,3讨论
金晓红,桂红武,耿伟(1.诸暨市人民医院药剂科,浙江诸暨11800;.新疆维吾尔自治区人民医院北院,乌鲁木齐 80054;.新疆医科大学第一附属医院药学部,乌鲁木齐 80054)寒喘祖帕颗粒为《中华人民共和国卫生部药品标准维吾尔药分册》[1]收载,由神香草、铁线蕨、甘草浸膏、小茴香、芹菜子、胡芦巴、芸香草、玫瑰花、荨麻子9味药材组成,具有镇咳、化痰、温肺止喘等功效,用于治疗急性感冒,寒性“乃孜来”所致的咳嗽及异常黏液质性哮喘。为了有效地控制产品质量,笔者采用薄层色谱(TLC)法对制剂中玫瑰花、小茴香进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的甘草酸铵进行含量测定,结果该方法操作简单、专属性和重复性良好,可有效控制寒喘祖帕颗粒的质量。
1 仪器与试药
SPD-10 AVP型HPLC仪(日本岛津公司)。
寒喘祖帕颗粒为市售品,批号:090310、090311、090312,由新疆某公司生产;甘草酸铵对照品(批号:11703-200615)和小茴香(批号:121198-200301)、玫瑰花(批号:121508-200702),均购于中国食品药品检定研究院;硅胶G(层析用,青岛海洋化工有限公司);甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 TLC鉴别[2~4]
2.1.1 玫瑰花的TLC鉴别 取本品6 g,研细,加乙醇30 mL,置水浴中加热回流1 h,滤过,滤液蒸干,残渣加水30 mL使溶解,加乙酸乙酯20 mL提取,分取乙酸乙酯层 ......
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