刘立立，陈路佳，占美，胡正波，卢海波(.解放军第45医院，成都600；.四川大学华西医院，成都6004)

    世界卫生组织(WHO)对慢性支气管炎的定义为临床上以咳嗽、咳痰为主要症状，或伴有喘息，每年发病持续3个月，并连续2年或2年以上。如果肺功能检查有气流受限则归为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。COPD是一种急性加重的疾病，患病率和病死率呈逐年上升的趋势[1]，已成为我国城市居民的第四大死亡原因，在农村则成为首要死亡原因[2]。针对慢性支气管炎和COPD的治疗采用综合疗法，除减少危险因素外，针对临床症状的对症治疗也非常关键。咳痰作为该病主要症状之一，进行祛痰治疗能够及时缓解临床症状，改善患者症状。标准桃金娘油为桃金娘科树叶的标准提取物，主要成分为标准桃金娘油，含桉油精、柠檬烯等单萜，是含挥发油的黏液溶解剂，具有独特的作用机制，能碱化、稀释黏液，刺激支气管纤毛摆动，促进痰液的溶解与排出[3]，从而有效改善患者症状。本研究采用Cochrane系统评价的方法对标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD的随机对照试验(RCT)进行评价，以明确标准桃金娘油的疗效及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 RCT，无论是否采用盲法。

    1.1.2 研究对象 纳入对象均符合慢性支气管炎和COPD诊断标准。排除对本类药物过敏、妊娠或哺乳期妇女、长期酗酒及药物滥用史，合并心血管、肝、肾和造血系统等严重并发症或精神病患者。

    1.1.3 干预措施 根据干预措施的不同分为2组进行比较。A组：常规治疗+标准桃金娘油(试验组)vs.常规治疗(对照组)；B组：常规治疗+标准桃金娘油(试验组)vs.常规治疗+其他药物(对照组)。常规治疗包括抗感染、使用解痉平喘药、纠正水电解质平衡及对症支持治疗等。其他药物包括盐酸氨溴索、盐酸溴己新、舍雷肽酶及贝羚胶囊。

    1.1.4 结局指标 总有效率、血气分析(氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2))、肺功能(每秒用力呼气容积(FEV1%))、临床症状改善、急性发作次数及不良反应发生率等。

    1.2 检索策略

    计算机检索Cochrane图书馆(2011年第3期)、EMbase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)。各数据库检索时间均从创建至2011年10月。英文检索词：“gelomyrtol”、“myrtol”、“chronic bronchitis”、“chronic obstructive pulmonary disease”、“COPD”、“randomized controlled trial”等；中文检索词：“标准桃金娘油”、“吉诺通”、“稀化黏素”、“慢性支气管炎”、“慢性阻塞性肺疾病”、“随机”、“对照”、“安慰剂”、“单盲”、“双盲”、“三盲”、“盲法”等 ......