陈 涛，吴金星，刘金华，李岱容，吴亚梅(重庆医科大学附属第一医院呼吸内科，重庆 400016)

    慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是常见的呼吸系统慢性疾病之一，呼吸困难是其标志性症状。吸入支气管扩张剂是减轻稳定期COPD患者症状，改善其生活质量最主要的措施。研究[1]显示，长效抗胆碱能支气管舒张药物——噻托溴铵相较于短效同类药物异丙托溴铵，其支气管扩张作用更强大、更持久，更能显著改善COPD患者的肺功能和临床症状，提高运动耐力，减少急性加重期住院次数和时间。笔者采用随机、单盲、平行对照的试验设计，比较长效(噻托溴铵)、短效(异丙托溴铵)抗胆碱能药治疗轻中度稳定期COPD患者的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选择我院2006年5月-2007年9月门诊42例轻、中度稳定期COPD患者，均为Ⅰ、Ⅱ级稳定期COPD患者，均符合2002年中华医学会呼吸病学分会制定的COPD诊治指南的诊断标准[2]。所有患者入选前未使用过噻托溴铵；均排除患有支气管哮喘、支气管扩张症；试验前4周内无COPD加重及呼吸道感染；无青光眼、前列腺增生症，无严重的心、肝、肾、造血系统、神经系统疾病及精神病；对噻托溴铵、阿托品及其衍生物无过敏史。

    1.2 分组及治疗方法

    入选患者应用随机数字表分配为噻托溴铵组和异丙托溴铵组。第1周为筛选洗脱期，患者均停用原有COPD药物，维持原有茶碱缓释胶囊治疗，按需使用沙丁胺醇气雾剂。第2～13周为治疗期，噻托溴铵组使用噻托溴铵干粉剂胶囊(18 μg，qd，吸入，用药时间：上午9：00-10：00)，异丙托溴铵组使用异丙托溴铵气雾剂(40 μg，qid，吸入)。入选后患者不能合并使用糖皮质激素、麻黄碱类、长效β2受体激动药以及其他胆碱能阻滞药，如遇患者的病情需要，可使用β-内酰胺类、喹诺酮类抗菌药物，所使用的药物和剂量均作相关记录。

    1.3 观察指标

    1.3.1 肺功能 使用德国耶格Master Scope肺功能仪，在筛选洗脱期结束时，即用药前、用药6周末和12周末分别测定患者的第1秒用力肺活量(FEV1)谷值及其占预计值的百分比(FEV1%)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC%，吸气峰流速(PEF)及其占预计值的百分比(PEF%)。同一患者的肺功能测定均在其当天用药前1 h进行，检测前至少6 h内未使用短效β2受体激动药，12 h内未使用茶碱类药物 ......