王广平，白锦表(1.上海市食品药品安全研究中心，上海0033；.浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100)

    药品电子监管的政企信息共享实施策略研究

    王广平1*，白锦表2(1.上海市食品药品安全研究中心，上海200233；2.浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100)

    目的：为顺应网络社会发展与政府制度创新趋势、加强药品监管提供参考。方法：分析我国药品电子监管与政企信息共享现状，探索药品电子监管机制以及政企信息共享实施策略。结果与结论：药品电子监管的政企信息共享实施策略包括渐进式策略、以高覆盖面和大宗药品为重点的策略、标准化先行策略等；对政府之间、政企之间和企业之间的信息资源的整合和综合集成，是实现药品电子监管的基础。

    药品电子监管；政企信息共享；实施策略

    面对知识经济和信息社会的时代，各国政府都在思考自身的变革问题，电子政务提升了政府管理的有效性，满足社会以及公众对政府公共管理和公共服务的期望，促进了国民经济和社会的发展。例如美国食品与药物管理局(FDA)战略行动计划(FDA Strategic Action Plan，2007-2009)中设置了“FDA监管的统一跟踪信息系统”指标，以保障公众用药安全。信息化手段赋予了政治体制改革的条件和机会，政企信息资源共享成为政府制度创新的主要手段和方法。政企信息共享流程再造、服务提速，促进了政企间沟通与互动，同时也推动着政府自身的改革。我国与世界范围内的信息化发展和信息共享的大趋势相比较，存在着明显的不足，需要借助信息化手段转变职能和加强监管。本文拟就药品电子监管的政企信息共享实施策略进行研究，旨在为顺应网络社会发展与政府制度创新趋势、加强药品监管提供参考。

    1 政企信息共享与电子监管

    2001年《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》指出“建成的电子监管系统要尽快实现全国联网，并加快相关部门之间的网络互联，实现监管信息交流和共享”，信息共享和电子监管是充分发挥政府行政监管职能的基础。

    1.1 信息共享与电子监管的概念

    信息共享，又称信息资源共享，指不同层次和不同部门信息系统间，信息和信息产品的交流与共用。政企信息共享指企业信息与政务信息系统间，信息和信息产品的交流与共用，以便更加合理地配置资源和实施行政监管，节约社会成本，保障消费者产品质量安全。政企信息共享包括：企业之间的共享，即上下游企业有关产品的信息；政府部门之间的共享，横向信息是企业资信证明信息，纵向信息是政府内部的信息公开；企业与政府之间的共享 ......