王亚洲，吕建伟(1.广西医科大学第四附属医院，广西 柳州 545005；.广西柳州市中医院，广西 柳州 545001)

    抗乳腺小叶增生合剂为广西医科大学第四附属医院院内制剂，处方包括白芍、丹参、甘草、当归、柴胡、郁金、夏枯草、元胡、生牡蛎等数味中药，具有散瘀止血、消肿止痛、活血调经等功效[1]，临床用于治疗妇女乳腺小叶增生，疗效明显[2]，副作用小。原质量标准中只对丹参进行定性鉴别，规定相对密度≥1.02，并无含量测定内容。为进一步提高本制剂质量标准，更好地保证临床疗效，笔者参阅有关文献[3，4]，对处方中的白芍、当归和丹参进行了薄层色谱(TLC)鉴别，并用高效液相色谱(HPLC)法同时测定抗乳腺小叶增生合剂中芍药苷、阿魏酸和甘草酸3种成分的含量。

    1 仪器与试药

    LC-10ATvp HPLC仪(日本Shimadzu公司)；752紫外分光光度计(南京麒麟分析仪器有限公司)；AB-L电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司)；MP511电子pH计(上海三信仪表厂)；B2500S超声波清洗器(美国Branson公司)。

    甘草、柴胡、元胡、生牡蛎药材(柳州市百草堂中药饮片厂，批号分别为110817、110922、110812、110825)；郁金药材(国药控股柳州有限公司，批号:20110914)；夏枯草药材(柳州市神农饮片厂，批号:20110811)；芍药苷、丹参酮ⅡA对照品和白芍、当归、丹参对照药材(中国食品药品检定研究院，批号分别为110736-200630、110766-200518、 120905-201109、 120927-201014、 120923-200912)；阿魏酸、甘草酸标准品(上海源叶生物科技有限公司，批号分别为20110406、YY20101107，含量均≥98%)；抗乳腺小叶增生合剂(广西医科大学第四附属医院制剂室自制，批号:110715、110728、110810)；甲醇、乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。

    2 定性鉴别

    2.1 白芍的TLC鉴别

    取本品10mL，加70%甲醇10mL，超声(功率:120 W，频率:40 kHz)处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2mL使溶解，作为供试品溶液；称取白芍对照药材粉末0.5 g，同法制成对照药材溶液；按处方组成，取除白芍以外的其余药材，按工艺要求制成缺白芍阴性样品，同法制成阴性对照溶液；另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液 ......