黄毅岚，王述蓉，袁平(.泸州医学院附属医院药剂科，四川 泸州 646000；.成都市双流县第二人民医院，成都 603)

    糖尿病肾病(Diabetic nephropathy，DN)是糖尿病的严重微血管并发症，是目前导致终末期肾功能衰竭的主要原因之一。研究[1]发现，对DN早期干预治疗能逆转白蛋白尿和阻止或延缓肾病的进展，故DN早期治疗显得尤为重要。银杏达莫注射液是一种新型的银杏叶提取物复合制剂，大量基础研究证明其有扩张微血管、抗血栓、清除自由基而保护肾脏的作用。本系统评价在对银杏达莫注射液的临床研究的科研设计质量进行严格评价、分析的基础上，对银杏达莫注射液治疗早期DN的随机对照试验(RCT)进行Meta分析，以为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 试验设计 纳入所有涉及银杏达莫注射液治疗早期DN的RCT。

    1.1.2 研究对象 纳入标排:①糖尿病的诊断均符合世界卫生组织(WHO)(1985、1999或2000年)或美国糖尿病协会(ADA，1997年)的诊断标准；②早期DN符合Mogenson诊断标准，早期DN(Ⅲ期)指尿白蛋白排泄率(UAER)在20～200μg·min-1之间；③研究对象为年龄大于18岁的1、2型糖尿病患者，性别无限制。排除标准:①糖尿病以外其他疾病所致的肾损害；②1、2型糖尿病以外的其他糖尿病所致的肾损害(妊娠糖尿病等)。

    1.1.3 干预措施 治疗组:银杏达莫注射液+常规治疗；对照组:其他药物+常规治疗。2组常规治疗基本一致。

    1.1.4 结局指标 24h UAER、24h尿微量白蛋白(U-Alb)、血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、全血黏度(Blood viscosity)、血浆黏度(Plasma viscosity)、纤维蛋白原(Fibrinogen)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、空腹血糖(FBG)及不良反应。

    1.2 文献检索及资料收集

    参考Cochrane协作网制定的RCT检索策略，以“银杏达莫注射液”、“DN”为检索词并结合不同的检索方式，检索Medline(1980-2011.5)、中国知网(CNKI，1989-2011.5)、维普(VIP，1989-2011.5)、万方数据库(1989-2011.5)、PubMed(1989-2011.5)。

    1.3 纳入研究方法学质量评价

    按照《Cochrane系统评价员手册》4.2.2版推荐的方法 ......