孙立恩(绍兴市食品药品检验所，浙江 绍兴 312000)

    清开灵注射液是在传统中药古方安宫牛黄丸的基础上研制而成的纯中药复方制剂，为国家中医药管理局确认的首批中医院急诊科必备中药制剂之一，主要由珍珠母、黄芩、金银花、水牛角、栀子、板蓝根、胆酸等组成，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍等功效，临床上应用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清证，亦可用于急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎及脑血管疾病等。近年来，随着清开灵注射液在临床应用的日益广泛，其不良反应(ADR)报道数量也明显增多，用药安全性备受关注。为此，笔者就我市药品不良反应监测中心收集的104例清开灵注射液致ADR病例报告进行统计、分析，旨在促进其合理用药。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    绍兴市药品不良反应监测中心2006年1月-2010年12月收集的清开灵注射液致ADR病例报告，共104例。

    1.2 方法

    采用回顾性研究方法，对104例清开灵注射液致ADR病例报告的患者年龄、性别、临床表现、ADR发生时间、ADR因果关系及用药情况等进行统计、分析。ADR的表现采用世界卫生组织(WHO)ADR的分型方法。

    2 结果

    2.1 一般资料

    104例病例中，男性53例(占51.0%)，女性51例(占49.0%) ......