李海燕，刘治安，莫炫永，尹庆和，廖戈莹(.中山大学附属东华医院药学部，广东 东莞 530；.东莞市国药质量检测中心，广东 东莞 5300)

    布洛芬口服液体制剂是临床常用的解热镇痛药，适用于急性上呼吸道感染等引起的小儿发热，也可用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等症。其处方中还含有防腐剂苯甲酸钠，它在食品和药品中可作为防腐剂，但过量摄入会对人体产生一定的毒性，尤其对于儿童更需要注意。不同剂型的布洛芬口服液体制剂所含的苯甲酸钠不同。高效液相色谱(HPLC)法是测定苯甲酸钠的常见方法[1-3]。目前，HPLC法同时测定布洛芬口服液体制剂中布洛芬、苯甲酸钠含量的方法尚未见报道。笔者在查阅文献的基础上建立了HPLC法同时测定布洛芬口服液体制剂中布洛芬、苯甲酸钠含量的方法，方法操作简单，结果可靠，重复性好，可为布洛芬口服液体制剂的质量控制提供参考。

    1 仪器与试药

    Agilent 1200型RRLC高分离度快速HPLC仪，包括G1314B VWD SL紫外检测器、G1312B Bin Pump SL型二元泵、G1316B TCC SL型柱温箱、G1329B ALS SL型标准自动进样器(美国安捷伦科技有限公司)；KQ5200型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    布洛芬对照品(使用前不需干燥处理，中国食品药品检定研究院，批号:100179-201105)；苯甲酸钠对照品(中国食品药品检定研究院，批号:100433-200301)；乙腈、甲醇为色谱纯(德国默克公司)；水(屈臣氏蒸馏水经0.2 μm微孔滤膜过滤)；十二烷基磺酸钠(西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司，含量≥99%，批号:106437)；样品为上市的布洛芬口服液体制剂(共20种规格，包括了糖浆剂、口服液、滴剂、口服混悬剂)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    采用外标法测定 ......