周雅萍(南昌大学第二附属医院药剂科，南昌 330006)

    盐酸氨溴索(Ambroxol hydrochloride)是目前临床作用较强的祛痰药[1]。其作用机理为刺激支气管黏液腺，增加中性黏多糖的分泌，减少酸性黏多糖的合成并促进其代谢，并提高支气管黏膜上皮纤毛运动频率及运送能力，使痰易于排出[2～5]。为了迅速缓解临床症状，科研工作者将盐酸氨溴索普通片制成分散片。笔者参考国内、外文献，建立了测定人血浆中盐酸氨溴索浓度的高效液相色谱(HPLC)法，并将该法用于健康人口服给药的药动学研究，比较分散片与普通片在体内的作用特点及代谢规律，获得了比较满意的试验结果，现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    Aglient 1200高效液相色谱系统，配备G1322A在线脱气机、G1311A四元梯度泵、G1329A自动进样仪、G1316A柱温箱、Aglient色谱工作站(美国安捷伦公司)；Thermolyne涡旋混合器(球兴科仪国际贸易(上海)有限公司)；H-15FR高速离心机(日本Kokusan(科库森)实验仪器厂生产)。

    1.2 试药

    盐酸氨溴索分散片(湖北鑫烨医药有限公司，批号:20100817)；盐酸氨溴索普通片(天津怀仁制药有限公司，批号:20100913)；盐酸氨溴索对照品(天津金侧分析科技有限公司，批号:10943-200910，纯度>98%)；内标:盐酸西替利嗪对照品(上海瑞齐生物科技有限公司，纯度>98%)；乙腈、甲醇均为色谱纯，其余试剂均为分析纯，试验用水为超纯水。

    2 方法

    2.1 色谱条件

    色谱柱:美国迪马公司的C18钻石色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相:乙腈∶甲醇∶10 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)＝70∶27.5∶2.5；流速:1 mL·min-1；检测波长:242 nm。

    2.2 试验溶液的制备

    准确称取盐酸氨溴索对照品适量，用甲醇溶解制备成含盐酸氨溴索50 mg·L-1的对照品贮备液 ......