李 宏(河南大学医院，河南开封 475001)

    《药品不良反应(ADR)信息通报》于2001年11月开始，已公开发布10年，及时准确地公布药品安全信息，提醒公众注意药品存在的安全性隐患，对保障用药安全起到了积极作用。本文对已公布的42期《ADR信息通报》中被通报的抗微生物药的不合理用药进行统计、分析，以促进临床合理用药，避免严重的ADR/药品不良事件(ADE)重复发生。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    资料来自国家ADR监测中心2001年11月-2011年11月发布的42期《ADR信息通报》。42期《ADR信息通报》共通报74种(类)药品，除含马兜铃酸类中成药或中药材、抗癫痫药、抗抑郁药、镇静催眠药、喹诺酮类药、双膦酸盐药6类外，其他68种均为单品种药。这74种(类)药品导致的ADR/ADE报告总病例数为160 309例，严重病例数为10 748例，死亡病例数为189例。

    1.2 方法

    首先，对被通报的74种(类)药品所致的ADR/ADE报告病例的情况和被通报的抗微生物药报告病例的情况进行统计、分析。在此基础上，着重对被通报2次的抗微生物药所致ADR/ADE的主要不合理用药原因进行统计分析和讨论。

    2 结果

    2.1 被通报药品所致ADR/ADE的一般情况

    被通报的74种(类)药品中，抗微生物药所致ADR/ADE报告总病例数、严重病例数及死亡病例数均居各类药首位，分别为81.36%、62.51%和51.32%。被通报药品的分类及所致ADR/ADE的一般情况见表1。

    2.2 被通报抗微生物药品种分类及所致ADR/ADE的一般情况

    被通报的抗微生物类药中，喹诺酮类药所致ADR/ADE报告总病例数及严重病例数居首位，分别为64.23%和56.11%；报告死亡病例数排第1位的是头孢菌素类药，占被通报的抗微生物类药死亡病例数的82.47%。被通报抗微生物药品种分类及所致ADR/ADE的一般情况见表2。

    2.3 被通报2次的抗微生物药所致ADR/ADE的主要不合理用药原因

    被通报2次抗微生物药所致的ADR/ADE不合理用药的主要原因是超适应证用药 ......