梗脉通颗粒的毒理学实验研究
脏器,低剂量,体重,1仪器与材料,2试药,3动物,2方法与结果,1急性毒性试验2,3,2长期毒性试验2,3,3讨论
孙丽红,孙兆荣,卢贞(1.山东省泰安荣军医院,山东泰安71000;.泰山医学院附属医院,山东泰安71000)梗脉通颗粒处方是山东省泰安荣军医院老年病科的协定方。方中含有三七、葛根、银杏叶、川芎、羌活等药材,具有活血化瘀、通脉活络的功效,临床主要用于脑脉瘀阻、中风偏瘫、脑供血不足、脑动脉硬化等缺血性脑病的治疗。临床应用多年,疗效显著。为方便临床用药,笔者在此方剂基础上将煎剂研制成颗粒剂[1]。为保证临床用药的安全性,笔者对梗脉通颗粒进行了毒理学研究。
1 仪器与材料
1.1 仪器
枸橼酸钠静脉采血管、普通生化类静脉采血管(广州威佳科技有限公司);BS110S型电子天平(德国SartoriusAG公司);Leica RM2135型切片机(德国Laica公司);BH-2型显微镜、AU600型全自动生化分析仪(日本Olympus公司);CEUDYN3500R型全自动血液分析仪(美国Abbot公司)。
1.2 试药
梗脉通颗粒(山东省泰安荣军医院制剂室提供,批号:100313,1g含生药1.667g),实验前用纯化水配成不同浓度的梗脉通溶液,备用;血液记数仪试剂(济南深蓝科贸有限公司);生化试剂(北京中生生物工程技术公司);凝血酶时间、凝血酶原时间试剂(上海太阳生物技术公司)。
1.3 动物
昆明种小鼠30只,♀♂兼半,体重18~22g;Wistar大鼠80只,6月龄,♀♂兼半,♀体重90~110g,♂体重100~120g,均由山东大学实验动物中心提供(动物使用合格证号:SCXK(鲁)20090001)。
2 方法与结果
2.1 急性毒性试验[2,3]
2.1.1 预试验 10只小鼠(♀♂兼半)ig 60%梗脉通溶液0.4mL·10g-1,观察24h小鼠的一般活动情况与死亡数。结果,小鼠无一死亡,表明均无中毒表现,故难以测定本品半数死亡剂量(LD50)。
2.1.2 最大耐受量测定 实验分为2组,即实验(60%梗脉通0.4mL·10g-1)、对照(等容生理盐水)组。每组小鼠♀♂各5只,禁食12h后称重,ig给药,每天3次,每次间隔6h,每天给生药量达120g·kg-1,连续7d。观察指标:给药前、后的体重,进食、进水情况,密切观察异常毒性症状,包括行动、神经系统反应,自主神经系统反应,死亡情况。结果,实验组24h内均未出现稀便,大便成型。7d内,2组小鼠进食、活动均无异常 ......
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