刘元江，缪经纬，杨亚勇，詹金陶，刘其东

    (1.清远职业技术学院，广东清远5 1 1 5 1 0；2.清远市人民医院，广东清远 5 1 1 5 0 0)

    不同厂家刻痕片及非刻痕片分剂量评价

    刘元江1*，缪经纬2，杨亚勇1，詹金陶1，刘其东1

    (1.清远职业技术学院，广东清远5 1 1 5 1 0；2.清远市人民医院，广东清远 5 1 1 5 0 0)

    目的：评价对不同厂家复方卡托普利片和复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)的刻痕片及非刻痕片采用3种方法的分剂量情况，促进合理用药。方法：以分剂量准确性、期望重量与实际重量差值(d)、重量损失百分比、等分片脆碎度为指标，采用手掰、剪刀、切药器3种方法对A厂(有刻痕)、B厂(无刻痕)的复方卡托普利片及C厂(无刻痕)、D厂(有刻痕)的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)进行分剂量评价。结果：除D厂(3种方法)、C厂(切药器法)外，其余厂家或方法分剂量准确性均不符合《欧洲药典》第6版的规定。与手掰法比较，C厂剪刀法d值明显降低(P<0.0 5)；与剪刀法比较，D厂切药器法d值明显降低(P<0.0 1)。3种方法间比较分剂量后重量损失百分比均具有统计学意义(P均<0.0 1)，其中剪刀法>切药器法(除B厂外)>手掰法。等分片脆碎度结果表明，A厂切药器法不合格，B厂3种方法均不合格，其余厂家或方法均合格。结论：刻痕片较非刻痕片更适合分剂量，具体分剂量方法需根据药片物理参数情况进行选择。

    刻痕片；非刻痕片；手掰法；剪刀法；切药器法；分剂量；评价

    临床上由于市场供应规格的不足、给予较低初始剂量以减少不良反应、减少药费支出及片剂体积过大难以吞咽等原因[1]，对于儿童、老年人或肝肾功能不全等特殊人群需要将某些片剂整片通过掰开、切开等方法分剂量成半片服用。不同厂家生产的同一种片剂可能有刻痕片及非刻痕片，同一种片剂分剂量的方法有多种，因此如何选择合适的片剂进行分剂量和分剂量方法对分剂量的准确性非常重要。本研究评价了对不同厂家复方卡托普利片和复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)的刻痕片及非刻痕片采用3种方法的分剂量情况，以促进临床合理用药。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    FA1 1 0 4 N型电子分析天平(上海电子天平厂，感量：0.1 mg)；CJY-3 0 0 D型片剂脆碎度测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)；BK-1 2 4 0 0 1型数显卡尺(美国邦克工具国际企业集团公司，感量：0.0 1 mm)；YD-3 5型智能片剂硬度仪(天津天大天发科技有限公司)；PC-4 8 0型切药器(荷兰Romed医疗器械公司)；K1 2型不锈钢剪刀和小刀(市售) ......