王颂佩，李晓敏，刘春仪，钦晓峰，陈正平(江苏省原子医学研究所/卫生部核医学重点实验室/江苏省分子核医学重点实验室，江苏无锡 214063)

    HPLC法测定丁苯那嗪原料药含量Δ

    王颂佩*，李晓敏，刘春仪，钦晓峰，陈正平#(江苏省原子医学研究所/卫生部核医学重点实验室/江苏省分子核医学重点实验室，江苏无锡 214063)

    目的：建立测定丁苯那嗪原料药含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Lichrospher C18，流动相为乙腈-50mmol·L-1醋酸铵缓冲液(pH 4.50)＝80∶20，流速为0.8mL·min-1，检测波长为280nm。结果：丁苯那嗪检测浓度线性范围为0.1～5.0mg·mL-1(r＝0.9991)，平均回收率为99.93%，RSD为0.78%。结论：该方法简便可靠，可用于丁苯那嗪原料药的含量测定。

    丁苯那嗪；高效液相色谱法；含量测定

    丁苯那嗪(Tetrabenazine，TBZ)通过选择性阻断中枢神经系统中的囊泡单胺转运体(VMAT2)来发挥作用，用于控制运动功能障碍。2008年8月经美国FDA以快速审批资格批准上市，成为首个且唯一在美国获准用于治疗亨廷顿舞蹈病(Huntington’s disease，HD)的药物[1，2]。目前，该药已在其他14个国家通过批准，有望不久的将来在中国上市。笔者合成了TBZ原料药[3]，在本文中介绍了采用高效液相色谱(HPLC)法测定TBZ含量的方法。

    TBZ化学结构式见图1。

    图1 TBZ的化学结构式Fig 1 The chemical structure of tetrabenazine

    1 仪器与试药

    HPLC仪 ......