赵玲，赵春才，杨博，刘艳艳，施琳

    (1.武汉工业学院生物与制药工程学院，武汉4 3 0 0 2 3；2.南京科瑞翔医药科技有限公司，南京 2 1 0 0 1 9；3.南京安格医药化工有限公司，南京 2 1 0 0 0 9)

    HPLC法测定盐酸帕唑帕尼片含量和有关物质

    赵玲1*，赵春才2，杨博3，刘艳艳2，施琳2

    (1.武汉工业学院生物与制药工程学院，武汉4 3 0 0 2 3；2.南京科瑞翔医药科技有限公司，南京 2 1 0 0 1 9；3.南京安格医药化工有限公司，南京 2 1 0 0 0 9)

    目的：建立测定盐酸帕唑帕尼片中主药和有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.0 2 mol·L-1醋酸铵缓冲液(3 5∶6 5)，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为2 6 8 nm，柱温为2 5℃，进样量为2 0 μL。结果：盐酸帕唑帕尼检测浓度线性范围为4 0.1 8～3 6 1.6μg·mL-1(r＝0.9 9 99)，检测限为2ng，平均回收率为9 9.6 0%，RSD＝0.5 3%(n＝9)。结论：该方法操作简便、快捷、准确、可靠，可用于盐酸帕唑帕尼片的质量控制。

    盐酸帕唑帕尼片；有关物质；含量测定；高效液相色谱法

    盐酸帕唑帕尼(Pazopanib hydrochloride，PH)是由葛兰素史克公司研制开发的第2代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，商品名为Votrient，2 0 0 9年1 0月1 9日由美国FDA宣布批准上市，用于晚期肾癌的治疗[1]。目前其上市剂型有片剂，但该制剂的含量及有关物质测定国内未见文献报道。为此，笔者建立了测定PH片含量的高效液相色谱(HPLC)法，以为其质量评价和标准的建立提供科学依据。

    1 仪器与试药

    HPLC仪，包括LC-1 0 ATvp泵、SPD-1 0 Avp紫外检测器、N2 0 0 0色谱工作站、UV-2 4 0 1 PC紫外-可见分光光度计(日本Shimadzu公司) ......