彭 静，李 浩，宋新文，汪 洋，陈瑜军，张华年，徐 华(武汉市儿童医院，武汉 4 3 0 0 1 6)

    药师在临床药害事件中应用药品检验技术的案例分析

    彭 静*，李 浩，宋新文，汪 洋，陈瑜军，张华年，徐 华(武汉市儿童医院，武汉 4 3 0 0 1 6)

    目的：为药师处理临床药害事件提供参考。方法：通过我院2 0 0 6-2 0 1 1年药师应用高效液相色谱法、紫外分光光度法、pH值测定法、化学分析法等药品检验技术参与处理临床药害事件的案例，分析药品检验技术在处理各种临床药害事件中的运用情况。结果与结论：我院药师参与临床药害事件8 4例，通过药品检验技术进行处理的有5 6例，其中有3 4例采用了高效液相色谱仪和紫外分光光度仪进行检验。各项药品检验技术在协助药师处理临床药害事件、判定事件责任时提供了有力依据。药品检验技术的灵活运用，为今后处理类似的临床药害事件提供了借鉴。

    药品检验技术；临床药害事件；实例；应用

    药品通过招标、购进、验收进入医院后，在医院与临床患者发生直接关系，如果药品(包括医院制剂)在医院储存、临床使用过程中出现潜在和非预期的药品不良事件，则会对患者身心造成不良影响。笔者借鉴《药剂师指南》中对“药害事件”的定义[1]将此类事件称为“临床药害事件”。虽然医院极力杜绝此类事件的发生，但是往往无法避免，甚至导致严重的医疗纠纷。目前，造成我国临床药害事件频发主要有3个方面的原因：一是因药品质量缺陷(假药、劣药)所带来的药品损害事件；二是合格药品在正常使用的情况下由单纯的药品不良反应导致的药害事件；三是合格药品由于用药错误产生的药害事件[1]。在《医院制剂管理办法》中第1 8条明确规定，医院药检室职责范围不仅包括自制制剂的检验工作，还要监督临床使用的所有药品，定期抽查，发现问题，查明原因，追赔损失，杜绝假药、劣药用于临床。因此，发生临床药害事件后，药品检验技术成为临床寻找事件发生原因的重要手段。

    2 0 0 6年以前，我院大多数临床药害事件发生后，医师和护士无法找出原因，并且作为当事人得不到患者信任，最终往往直接按照医疗纠纷处理。因此，本院近年来努力探讨应用药品检验技术作为寻找临床药害事件发生原因的重要手段。为此，笔者统计了我院2 0 0 6-2 0 1 1年药师应用高效液相色谱法、紫外分光光度法、pH值测定法、化学分析法等药品检验技术学与处理临床药害事件的案例，并对几个具有代表性的案例进行了分析，以介绍药品检验技术在临床药害事件中的应用情况，为药师处理临床药害事件提供参考。

    1 我院药检室的设备条件 ......