翁琰，奚苗苗，潘澄，崔佳，周丹，陆杨，窦芳，文爱东#b(.第四军医大学第一附属医院药剂科，西安 700；.西安力邦医药科技有限责任公司，西安 70076；.陕西中医学院药学院，陕西咸阳708)

    楤木皂苷胶囊成型工艺辅料筛选Δ

    翁琰1*，奚苗苗1#a，潘澄2，崔佳3，周丹1，陆杨1，窦芳1，文爱东1#b(1.第四军医大学第一附属医院药剂科，西安 710032；2.西安力邦医药科技有限责任公司，西安 710076；3.陕西中医学院药学院，陕西咸阳712083)

    目的：优选楤木皂苷胶囊的成型工艺辅料。方法：以颗粒的成型合格率、吸湿百分率、休止角和堆密度为评价指标，在逐一单个筛选辅料的基础上，筛选出适合制备楤木皂苷胶囊的混合辅料，并考察临界相对湿度(CRH)。结果：微晶纤维素-乳糖(1∶1，m/m)混合辅料制成的颗粒抗潮性能强，流动性好。CRH为78%。结论：所选辅料可用于制备楤木皂苷胶囊。

    楤木皂苷胶囊；成型工艺；吸湿率；休止角；堆密度；临界相对湿度

    近年来，随着人们生活方式的改变和脂肪摄入的增加，2型糖尿病的发病率呈明显上升趋势，如何防治2型糖尿病已经成为全球瞩目的公共卫生问题。临床常用的2型糖尿病治疗药物仍以化学药物为主，这些药物虽能通过不同机制降低血糖，但难以有效地控制其并发症及改善胰岛素抵抗，甚至具有严重的毒副作用[1]，因而寻找高效、低毒的降糖药仍是医药工作者追求的目标。天然药物尤其是植物药以其毒副作用小、作用温和持久、具有综合治疗作用、可延缓并发症等优点[2]，受到越来越多的关注。

    本课题组前期对临床常用的11种富含皂苷的中药进行了抗糖尿病活性筛选。体外试验结果表明，楤木皂苷具有较强的抑制脂质过氧化、抗糖基化、抑制α-淀粉酶和促进胰岛βTC3细胞释放胰岛素的活性[3]；体内实验结果表明，楤木皂苷能显著改善2型糖尿病大鼠氧化损伤并具有一定的降糖作用[4]，提示楤木皂苷是具有潜在应用价值的2型糖尿病治疗药物。笔者将特产于我国中西部秦巴山区的太白楤木(Aralia taibaiensis)中太白楤木皂苷制成胶囊剂，以成型合格率、吸湿率、休止角和堆密度等粉体学数据为评价指标，筛选辅料，确定处方，对其成型工艺进行研究。

    1 仪器与试药

    DHG-9240A电热恒温鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)；BS110S万分之一电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)；LRH-150B生化培养箱(广东省医疗仪器厂)。

    楤木(采自陕西省太白山，经第四军医大学第一附属医院药剂科汤海峰主任药师鉴定为太白楤木A.taibaiensis Z.Z.Wang et H.C.Zheng的根皮)；楤木皂苷浸膏粉(第四军医大学第一附属医院药剂科自制)；淀粉、糊精(药用级 ......