杨洁芳(重庆市第九人民医院药剂科，重庆 400700)

    LC-MS法同时测定骨康胶囊中6种主要成分的含量

    杨洁芳*(重庆市第九人民医院药剂科，重庆 400700)

    目的：建立同时测定骨康胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素和异补骨脂素含量的方法，为骨康胶囊质量评价提供依据。方法：采用液相色谱-质谱联用技术。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-水(梯度洗脱)，分析时间为30min。采用电喷雾离子源正离子模式，通过选择离子监测(SRM)模式同时监测复方中6种成分及内标。结果：6种成分线性回归方程的r值均≥0.9960，平均加样回收率范围为96.21%～101.82%，RSD范围为2.23%～4.07%(n均为6)。骨康胶囊中6种主要成分，特别是川续断皂苷Ⅵ在不同批次间含量很不均一。结论：本方法简便、灵敏度高、专属性好，适用于骨康胶囊的质量评价；有必要制定严格的成分含量合格标准以便科学评价骨康胶囊的质量。

    骨康胶囊；液相色谱-质谱联用技术；三七皂苷R1；人参皂苷Rg1；人参皂苷Rb1；川续断皂苷Ⅵ；补骨脂素；异补骨脂素；含量测定

    骨康胶囊是由芭蕉根、炸酱草、补骨脂、续断和三七组成的中药复方制剂，具有滋补肝肾、强筋壮骨、通络止痛的功效，用于治疗骨折、股性关节炎、骨质疏松症属肝肾不足、经络瘀阻者。为有效控制该产品质量，保证临床用药安全、有效，本试验拟采用液相色谱-质谱(LC-MS)联用技术同时测定骨康胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素和异补骨脂素6种主要成分的含量，以期为骨康胶囊的质量控制提供一种选择性强、灵敏、准确的检测方法。

    1 仪器与试药

    2695高效液相色谱系统、Micromass ZQ2000MS检测仪、Masslynx 4.1色谱工作站(美国Waters公司)；AE240电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)；高速低温离心机(美国Thermo公司)；KQ-3200E超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司，频率：40kHz，功率：120W)。

    骨康胶囊(贵州维康药业有限公司，规格：4g/粒，批号：20110502、20100509、20100705)；三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、多潘立酮对照品(中国食品药品检定研究院 ......