顾嘉钦，朱珺(上海交通大学附属胸科医院药剂科，上海200030)

    HPLC法同时测定七叶灵颗粒中特女贞苷与柚皮苷的含量Δ

    顾嘉钦*，朱珺#(上海交通大学附属胸科医院药剂科，上海200030)

    目的：建立同时测定七叶灵颗粒中特女贞苷与柚皮苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈-4%冰醋酸(17∶83，V/V)，检测波长为224nm，流速为1mL·min-1，柱温为30℃。结果：特女贞苷与柚皮苷的进样量分别在0.04～1.00、0.08～2.00μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.9999)；平均加样回收率分别为101.17%和100.32%，RSD分别为2.10%和2.17%(n均为6)。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于七叶灵颗粒中特女贞苷与柚皮苷的含量测定。

    高效液相色谱法；七叶灵颗粒；特女贞苷；柚皮苷；含量测定

    肺癌是近50年增长最快的恶性肿瘤之一，居我国癌症发病率、死亡率之首[1]。七叶灵颗粒是我院自行研制的复方中药制剂，由生黄芪、黄精、女贞子、天花粉、灵芝、石见穿、七叶一枝花、山慈菇、骨碎补、陈皮10味药材组成。该药是我院根据中医扶正祛邪、调节阴阳平衡理论，总结30多年临床肿瘤治疗经验，在中医辩证论治基础上自行研制的抗肿瘤药物，也是目前为数不多的治疗肺癌的特色医院制剂。经多年来的实验研究和临床应用证实，七叶灵颗粒不仅有抑瘤作用，同时还能减轻化疗副作用，增加肿瘤细胞凋亡数，升高白细胞，提高晚期肺癌患者的生存率、近期疗效及生存质量，并延长其中位生存期[2～4]。中药制剂现代化的关键在于质量控制和质量标准现代化[5]，因此笔者采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定七叶灵颗粒中有效成分特女贞苷与柚皮苷的含量，为七叶灵颗粒提供一种质量控制方法。

    1 仪器与试药

    LC-10Ai系列HPLC仪，配有SPD-20A紫外检测器、SIL-10Ai自动进样器、CTO-20AC柱温箱、CBM-20A系统控制器(日本岛津公司)。

    特女贞苷(纯度：92.1%)、柚皮苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号分别为111926-201102、110722-200610)；七叶灵颗粒(上海交通大学附属胸科医院研制，上海市蔡同德堂中药制药厂代加工，批号：20100901、20110101、20110701、20111101)；甲醇、乙腈均为色谱纯。

    2 方法与结果 ......