严 洁(常熟市第一人民医院药剂科，江苏常熟 215500)

    “功能主治”是中成药说明书中特有的一项内容，体现了中医辨证施治的思想。“功能”是在中医药理论指导下，对中药治疗和保健作用进行的概括和总结[1]。“主治”是对中成药治疗的病证(或病机)及主要症状的描述[2]。“功能主治”是中成药说明书中最重要的内容之一[3]，是指导临床正确对证用药的依据。因此，笔者对我院使用的242份中成药说明书“功能主治”项的表述方式和内容逐份进行调查，并对统计结果进行探讨、分析，以为规范中成药说明书积累资料，促进临床安全合理用药。

    1 资料与方法

    调查数据来源于我院《合理用药咨询系统》中所载本院使用的242份中成药说明书。依据国家食品药品监督管理局[2006]283号文件发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》(以下简称附件3)对“功能主治”项的各项要求，逐份进行调查，进而统计、分析。

    2 结果

    2.1 “功能主治”均仅用中医术语表述

    共计有70份中成药说明书仅用中医术语表述。根据主治的表述方式和内容可分为：

    1)病机加“所致的”加症状：共计有19份。如，全天麻胶囊的主治表述为：用于肝风上扰所致的眩晕、头痛、肢体麻木；肠泰合剂的主治表述为：用于脾胃气虚所致的神疲懒言，体倦无力，食少腹胀，大便稀溏。

    2)病机加“引起的”加症状：共计有2份。如，健阳胶囊的主治表述为：用于肾虚阳衰引起的阳痿、早泄。

    3)病机加“的”加症状：共计有4份。如，耳聋左慈丸的主治表述为：用于肝肾阴虚的耳鸣耳聋，头晕目眩。

    4)病机加症状：共计有13份。如，八珍颗粒的主治表述为：用于气血两亏，面色萎黄，四肢乏力；石斛夜光丸的主治表述为：用于肝肾两亏，阴虚火旺，内障目暗，视物昏花。

    5)仅有中医病名：共计有14份。如，致康胶囊的主治表述为：用于崩漏、呕血及便血等；胃痛定片的主治表述为：用于胃寒痛，胃气痛，食积痛。

    6)仅有症状或体征：共计有16份。如，桂附地黄丸的主治表述为：用于腰膝酸软，肢冷尿频；克咳胶囊的主治表述为：用于咳嗽，喘急气短；儿宝颗粒的主治表述为：用于小儿面黄体弱，纳呆厌食，脾虚久泻，精神不振，口干燥渴，盗汗等症。

    7)中医证候加症状：共计有2份。如，补脾益肠丸的主治表述为：用于脾虚泄泻症，临床表现为腹泻、腹痛、腹胀、肠鸣；百乐眠胶囊的主治表述为：用于肝郁阴虚型失眠症，症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等 ......