官堂明，马晓鹂(1.广东医学院药理教研室，广东湛江524023；2.广东医学院附属医院药学部，广东湛江524001)

    近年来，随着抗菌药物的广泛使用和(或)不恰当使用，导致细菌的耐药性增加、敏感性降低，使下呼吸道感染(LRTIs)选用抗菌药物的难度增加，因此早期、合理地选择及使用抗菌药物是有效治疗LRTIs的关键[1，2]。比阿培南与亚胺培南/西司他丁是临床上最常使用的2种碳青霉烯类抗菌药物，二者抗菌谱基本相似，但目前有关这2种抗菌药物的对照研究较少，且相关研究存在争议[3-5]。本研究对国内、外的比阿培南与亚胺培南/西司他丁治疗中、重度LRTIs的随机对照试验(RCT)进行了系统评价，以为中、重度LRTIs患者合理选择抗菌药物提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准①研究类型:RCT；②研究对象:年龄≥18岁，无性别限制，中、重度LRTIs患者；③干预措施:试验组患者静脉滴注比阿培南，对照组患者静脉滴注亚胺培南/西司他丁；④观察指标:试验结束后各组患者痊愈率、有效率、细菌清除率和不良反应发生率。

    1.1.2 排除标准①原始文献临床试验设计不严谨，无随机对照组或对照组不为亚胺培南/西司他丁；②疾病治疗或疗程不在规定范围内；③综述、评价性文章、理论阐述、单一的不良反应报道及药理学、药动学等非临床试验研究；④诊断标准及临床疗效判定标准不规范，样本资料数据描述不清或不全等；⑤重复发表的文献；⑥总样本量较少的文献(n<40)。

    1.2 文献检索

    计算机检索Pubmed、Science Direct、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库；检索时间由建库开始截至2011年12月。检索语言为英文或中文，中文检索词:“比阿培南”、“亚胺培南”、“感染”、“呼吸”，英文检索词:“biapenem”、“imipenem/cilastatin”、“infection”、“respiratory”。

    1.3 质量评价与资料提取

    按照Cochrane系统评价的质量评价标准进行纳入研究的方法学质量评价。主要评价标准为:1)试验设计；2)各组间患者基线情况；3)是否报告失访和退出 ......