蒙龙，陈永飞，傅菁，方芸(1.南京大学附属南京鼓楼医院，南京10008；.中国药科大学临床药学教研室，南京10009)

    左氧氟沙星是一种广谱抗菌药物，对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌和非典型病原体具有良好的抗菌活性[1]。它属于浓度依赖性抗菌药物，这意味着其抗菌效果与AUC/MIC(浓度-时间曲线下面积/最小抑菌浓度)和Cmax/MIC(血药浓度峰值/最小抑菌浓度)有密切的相关性，而与血药浓度大于MIC的持续时间无关[2，3]，所以可以通过增加单次给药剂量来提高AUC/MIC和Cmax/MIC这2个药动学参数来提高其抗菌效果[4]。目前，美国、欧洲等国家和地区治疗下呼吸道感染时其常用治疗方案为500 mg(qd)[5]，而且750 mg(qd)的治疗方案也已经在美国批准用于社区获得性肺炎(CAP)、急性细菌性鼻窦炎(ABS)、医院获得性肺炎(HAP)。但是，我国的给药方案多为200或300 mg(bid)[6，7]。

    为了弄清左氧氟沙星是否适合采用高剂量治疗方案，笔者对高剂量与常规剂量左氧氟沙星治疗呼吸道感染的临床随机对照试验进行了Meta分析。其中，把高剂量定义为每次用量大于500 mg或每次用量等于500 mg且每天使用超过1次；常规剂量定义为每次用量小于500 mg或每次用量等于500 mg且每天使用1次。

    1 方法

    1.1 检索方法

    在中国知网全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊数据库中检索中文期刊文献。通过检索关键词“左氧氟沙星”和“剂量”在数据库中寻找临床研究。与此同时，在Medline、Sciencedirect上进行英文文献检索，通过英文文献的相关综述和合格的临床研究的参考文献进行追溯，并查阅了药品企业网站以寻找相关的研究。

    1.2 文献选择

    文献纳入标准:将使用不同剂量左氧氟沙星的患者分组，并且以评价其治疗呼吸道感染的临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率为主的临床研究。

    文献剔除标准:(1)非随机对照试验；(2)重复发表或文献数据来源于同一篇文献；(3)文献中左氧氟沙星的剂量分类不能满足本文对高剂量和常规剂量定义的标准；(4)治疗过程中存在任何其他抗菌药的使用。

    按照以上标准，对于文献的剔除和纳入由2人各自独立评价，若2人对文献的取舍存在不同意见，则由第三者评价决定。

    1.3 统计学方法

    本文使用Jadad评分量表对纳入的文献进行评分，该评分涉及评价文献的“随机分组序列的产生方法”、“双盲法”、“退出与失访”的内容 ......