肾骨软胶囊中牡蛎的醋提工艺研究
浸膏,聚乙二醇,1仪器与试药,2优选制备工艺,3质量检查,4讨论
阎婷,高静,杨松松(1.辽宁医学院药学院,辽宁锦州11001;.辽宁省中医药研究院,沈阳11004;.辽宁中医药大学药学院,沈阳 11001)肾骨软胶囊中牡蛎的醋提工艺研究
阎婷1*,高静2,杨松松3(1.辽宁医学院药学院,辽宁锦州121001;2.辽宁省中医药研究院,沈阳110034;3.辽宁中医药大学药学院,沈阳 110013)
目的:优选肾骨软胶囊中牡蛎的醋提工艺。方法:以钙含量为指标,以食用醋量、浸提时间、浸提次数、浸提温度为考察因素,采用正交试验筛选肾骨软胶囊中牡蛎的最佳醋提工艺。对制备的肾骨软胶囊进行质量检查。结果:最佳浸提工艺为食用醋于80℃浸提3次,第1次加10倍量醋浸提24h,第2、3次均加8倍量浸提12h。在此工艺下制得的肾骨软胶囊的崩解度、装量差异均达到2010年版《中国药典》要求,平均钙含量为110.9mg/粒。结论:优选的工艺稳定、可行,可作为肾骨软胶囊的醋提工艺。
软胶囊;正交试验;质量检查;牡蛎;醋提工艺
肾骨软胶囊由肾骨散(《中华人民共和国国家食品药品监督管理局标准》WS-10453(ZD-0453)-2002)改变剂型而来。其主要功能为促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡等,主要用于治疗儿童、成人或老年人因缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛,小儿佝偻病等疾病。由于软胶囊剂在肠道内能直接吸收,无需溶解过程,因而具有生物利用度高、药物稳定性好、服用方便的优点[1,2]。故笔者在不改变处方剂量的前提下,将散剂研制成软胶囊剂,以便这一处方更好的服务于临床。本文着重报道制备过程中的牡蛎提取工艺研究,以钙含量为指标,采用正交试验优选工艺。
1 仪器与试药
DZF-6050型真空干燥箱(上海精宏实验设备有限公司);ZB-1C型崩解仪(上海华岩公司);FA1004N型万分之一电子天平(上海精密科学仪器有限公司);TW40型胶体磨(天津市鑫普机械制备有限公司) ......
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