黄 源，沈 烽，张 健，吴颖坤，金 ，梁 斌(上海交通大学医学院附属新华医院，上海 200092)

    目前市场80%的药品经医院用于各类患者，要掌控好这类药品的质量问题，则相关的统计与分析就显得意义重大。本文就2009-2011年我院药品质量登记情况进行回顾性统计与分析，对统计结果进行客观阐述，并对药品从质量监管、生产、流通到医院患者使用等环节中存在的各自责任情况与作用进行分析，并阐述各环节在药品质量控制上的主要作用与意义。只有经各流通环节的相互配合、相互制约，确保整个药品流通环节药品质量的可控，才可能最终将合格药品用于合适的病患。

    1 2009-2011年我院药品质量登记统计分析

    1.1 分析入库药品拒收原因

    药品质量直接影响到临床疗效，为确保医院入库药品的质量，2005年开始我院将条形码应用于药品入库验收上，严把入库药品验收关，杜绝信息与实物不符的药品流入医院，确保在院药品物流信息的准确，并对我院2011年入库验收过程中药品拒收的原因进行分析，详见表1。

    1.2 对质量问题进行分类描述

    对院内药品质量问题按发生于出厂前、后归为2类。凡出厂前已经存在的药品质量问题称为A类药品质量问题[1]，如含异物、粒度不符、装量差异等，并定为严重质量问题，应引起各方重视。这类问题对生产企业来说，可通过改进工艺、增加检测设备而尽量杜绝。凡出厂后产生的质量问题称为B类药品质量问题，如破损、输液吊环断裂、片剂色差等，需及时将该类信息反馈给供应商或生产企业[2]，为今后改进药品包材提供客观数据支持。A、B类药品具体情况见表2。

    表1 2011年我院入库药品拒收原因分析Tab1 Cause analysis of the rejected drug in our hospital in 2011

    1.3 我院药品质量登记综合数据结果分析

    2009-2011年我院药品质量登记综合数据比较结果见表3。 ......