刘永胜，陈 华，金伟华，米婷婷(成都军区总医院药剂科，成都 610083)

    氢化可的松为肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、免疫抑制、抗毒素和抗休克作用[1]。氢化可的松制成灌肠液后，使药物在结肠的局部浓度增加，从而增加疗效，减少不良反应的发生，在治疗各种结肠炎症上具有明显的优势。为此，我院制备了氢化可的松灌肠剂[制剂批准文号：成制字(2011)F02016]，可直接用于结肠等病变部位。现将其制备与质量控制方法介绍如下。

    1 材料

    1200型高效液相色谱仪，配备四元泵、可变波长检测器、1200化学工作站(美国Agilent公司)；DU730型紫外-可见分光光度计(美国贝克曼公司)；AL204电子天平(梅特勒-托利多仪器公司)；AP-01P真空泵(天津奥特赛恩斯仪器公司)；SZ-97自动三重纯水蒸馏器(上海亚荣生化仪器厂)；HHS11-Ni2电热恒温水浴锅(北京长安永创科学仪器有限公司)。

    氢化可的松标准品(中国食品药品检定研究院，批号：100152-200206，纯度：100.0%)；氢化可的松原料药(江苏扬州制药有限公司，批号：20060601，纯度：99.16%)；羧甲基纤维素钠(湖南尔康制药有限公司，批号：20080601)；氢化可的松灌肠液样品(自制，批号：20100724、20100801、20100805，规格：100 mg∶60 ml)；甘油、无水乙醇均为药用规格；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为三重蒸馏水。

    2 处方与制备

    2.1 处方

    氢化可的松原料药3 g ......