石天松(南宁食品药品检验所，南宁 530001)

    盐酸普鲁卡因是一种局部麻醉药，是国内外临床上广泛应用的基本药物之一，国内于1957年开始生产。《中国药典》(以下简称药典)自1953年版以来，历版均有收载[1-5]，其化学名为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐，因其含有芳伯胺基及盐酸根离子，所以历版药典均对这2个基团(离子)进行鉴别，作为验证盐酸普鲁卡因存在的依据之一。盐酸普鲁卡因注射液作为盐酸普鲁卡因的应用剂型之一，也须对这2个基团(离子)进行鉴别。笔者在检验中发现，由于盐酸普鲁卡因注射液中这2项鉴别试验是转述于盐酸普鲁卡因，后者又转述自药典附录Ⅲ中的“一般鉴别试验”中“芳香第一胺与氯化物的鉴别试验”，而品种标准与共性标准对物态的描述不一致，导致鉴别结果不一致、不明确，笔者对此分析如下。

    1 材料

    盐酸普鲁卡因注射液(天津药业集团新郑股份有限公司，批号：1011222、1012252；郑州羚锐制药股份有限公司，批号：1003272；规格均为：40 mg∶2 ml)。

    稀硝酸、硝酸银试液、氨试液、二氧化锰、硫酸、碘化钾淀粉试纸、纯化水、稀盐酸、0.1 mol/L亚硝酸钠溶液、碱性β-萘酚试液等试药纯度均符合要求(分析纯)，试液、溶液均按2010年版药典(二部)所规定的方法制备并在有效期内使用。

    2 方法与结果

    2.1 品种方法

    2.1.1 盐酸普鲁卡因注射液[5]。鉴别：(1)取本品，照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(3)、(4)项试验，显相同的反应。

    2.1.2 盐酸普鲁卡因[5]。鉴别：(3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)；(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    2.1.3 历版药典方法。除2005年版药典与上述描述一致外，之前的版本均描述为盐酸普鲁卡因项下(1)、(3)鉴别试验。经查证，这2项也分别为氯化物、芳香第一胺类的鉴别反应，故各版药典品种方法对此要求是一致的 ......