庞露，陈志科，吕冠欣(.佛山市顺德区慢性病防治中心药剂科，广东佛山58300；.佛山市顺德区药品检验所，广东佛山 58300)

    复方丙酸氯倍他索(Clobetasol propionate，CP)涂膜剂是佛山市顺德慢性病防治中心制剂部根据皮肤科临床需要而开发的复方制剂，主要以CP和水杨酸(Salicylic acid，SA)为主药，以聚乙烯醇(Polyvinyl alcohol，PVA17-88)为成膜材料[1]，以丙二醇及薄荷油为促渗剂制成。CP为肾上腺皮质激素类药物，具有较强的抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症等[2]。SA为皮肤科常用的消毒防腐药，价廉但实用性强，根据其使用浓度的不同有抑制细菌和真菌生长、止痒、角质溶解等作用[2]。本制剂涂于皮肤成膜后，产生水合作用促进药物透皮吸收，增强了止痒和角质溶解作用，用于结节性痒疹、角质增厚性皮肤病、皮炎及湿疹的外用疗法，使用方便安全，治疗效果良好。为了加强该制剂的质量控剂，本研究以高效液相色谱法(HPLC)法和紫外分光光度法(UV)法分别测定CP及SA含量，并取得了满意的结果。现报道如下。

    1 材料

    UltiMate 3000 HPLC仪、UltiMate 3000 DAD检测仪(德国戴安公司)；UV-1600型紫外-可见分光光度计(北京瑞利分析仪器公司)；TB125D型电子分析天平(北京赛多利斯公司)。

    SA(山东新华制药股份有限公司，批号：10091，纯度：99.6%)；复方CP涂膜剂(自制，批号：20110420、20110421、20110422、20120626)；CP对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100302-200001，纯度：99.3%)；乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，其他辅料均为药用标准。

    2 处方与制备

    2.1 处方

    CP 0.5 g，SA 50 g，薄荷油10 ml，PVA17-88 70 g，80%乙醇400 ml，丙二醇100 g，尼泊金乙酯1 g，纯化水适量共制成1 000 g ......