陈晓峰，张咏梅，汪明志(.张家港市中医医院，江苏张家港5600；.南京中医药大学药学院，南京0046)

    复方曲安奈德乳膏为张家港市中医医院自制制剂，由醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明等制成。本品具有抗真菌感染作用，主要用于湿疹、神经性皮炎、股癣、体癣等的治疗。由于原制剂的质量标准中无含量测定项，为了提高本品的质量标准，保障用药安全、有效，本文选择其中的2种主要成分，建立了反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时测定其中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明含量的方法。结果表明，所建立的方法简便、快速、准确，可用于复方曲安奈德乳膏的质量控制。

    1 材料

    2695HPLC仪、2998二极管阵列检测器、Empower 2色谱工作站(美国Waters公司)；Aux220电子分析天平(日本岛津公司)；HH-S21-4电热恒温水浴锅(上海恒昌仪器厂)。

    醋酸曲安奈德标准品(批号：100125-201105，供含量测定用，纯度：97.8%)、盐酸苯海拉明标准品(批号：100066-200807，供含量测定用，纯度：99.9%)均来源于中国食品药品检定研究院；复方曲安奈德乳膏(张家港市中医医院，批号：110330、110811、100918，含醋酸曲安奈德 2.5 mg/g、盐酸苯海拉明10.0 mg/g，规格：每盒20 g)；甲醇为色谱纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：SunFire C18(250 mm×4.6 mm ......