胡剑锋(江苏省盛泽医院，江苏吴江 215228)

    肺癌已成为严重威胁人们生命和健康的疾病，其中非小细胞肺癌占肺癌总数的75%～80%，约1/3的患者一经确诊即为晚期肺癌[1]。厄洛替尼(Erlotinib)是近年上市的治疗晚期非小细胞肺癌的药物，在国际及国内肺癌指南中厄洛替尼均被列为晚期非小细胞肺癌的二线治疗药物之一[2]。药品的质量直接决定了药物的治疗效果，并且与药品的毒副反应密切相关，因此对药品质量进行检测和控制是十分必要的，其中制剂含量测定是药品质量控制的重要组成部分之一。笔者查阅相关文献和报道，未见关于厄洛替尼制剂含量测定方法的报道及研究，所以本文以厄洛替尼为指标成分，建立了厄洛替尼片中厄洛替尼含量测定的高效液相色谱(HPLC)法，采用紫外检测器在342 nm波长处进行检测，以期为该制剂的质量控制提供有效的含量考察方法。结果表明，本方法操作简便、结果准确，可用于该制剂中厄洛替尼的定量分析。

    1 材料

    1200型HPLC仪(美国Agilent公司)；5210DT超声处理器(上海金力超声波仪器厂，功率：250 W，频率：33 kHz)；AUW-220D电子天平(日本岛津公司)；pH计(瑞士Mettler Toledo公司)。

    厄洛替尼对照品(美国Selleck公司，批号：PEA1023674，纯度：99%)；厄洛替尼片(南京医药有限公司 ......