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编号:187515
厂家药品说明书与其他用药参考资料用药信息表达差异的调查
http://www.100md.com 2013年12月3日 中国药房 2013年第5期
新编,须知,1资料与方法,2结果,3分析与讨论,1相符性的判断,2存在问题,3局限性
     沈勇刚,庄志铨,林孟娴,陈慧,汪菁,徐琼娜(.广东药学院附属第一医院,广州50080;.汕头大学医学院第二附属医院,广东汕头 5504;.广东医学院,广东东莞 5808)

    目前获取药品信息的渠道很多,除来自厂家的药品说明书外,还有其他药品参考资料,如国家食品药品监督管理局颁发的最新药品说明书(简称局颁说明书)、《中华人民共和国药典·临床用药须知(化学药和生物制品卷)》(简称《用药须知》)、《新编药物学》和《中国医师药师临床用药指南》(简称《用药指南》)。在各种用药资料中,“适应证”、“禁忌”、“慎用”3项均是其中的重要内容。“适应证”是指药物适合应用的范围、标准;“慎用”是谨慎使用之意,提醒医师应在明确利大于弊后谨慎使用;“禁用”则是表明该药绝对禁止使用于某种情况下。这些资料的准确性,对用药安全将产生一定的影响。为了解这3项内容在厂家药品说明书与其他用药参考资料中的标注差异,笔者进行了调查分析。

    1 资料与方法

    根据《用药须知》(2010年版)药物分类方法,笔者从每一大类药物中挑选2~3种日常使用率较高的、具有代表性的药物,如抗感染药物类的注射用青霉素钠、甲硝唑片、氟康唑胶囊,收集同一通用名药品且剂型相同的厂家药品说明书、局颁说明书、《用药须知》(2010年版)、《新编药物学》(17版)和《用药指南》(2009年版)中“适应证”、“禁忌”、“慎用”3项的相关信息,共收集了20大类63种药品的有关资料。

    将厂家药品说明书中“适应证”、“禁忌”、“慎用”3项的信息分别与局颁说明书、《用药须知》、《新编药物学》和《用药指南》中的信息逐一进行比较(因厂家药品说明书是临床用药的第一法律依据)。将表达内容以Y表示,设定以下标准:表达内容大部分相符:100%≥Y≥75%;部分相符:75%>Y≥50%;小部分相符:50%>Y>0;完全不符:Y=0。最后对结果进行分析、总结。

    2 结果

    厂家药品说明书与其他资料间的相符情况详见表1~表4 ......

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