侯莉，李穗，彭丹冰，钟长鸣(1.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，南昌0006；.江西省药品不良反应监测中心，南昌 0046；.贵州省药品不良反应监测中心，贵阳 55000)

    药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对ADR进行监测，可了解其在人群中的发生、发展、分布及消长规律和长期动态趋势，从而为制订、改进防治对策和措施提供科学依据。我国通过20余年的努力，ADR监测工作已由起步阶段逐步迈入快速发展阶段，近几年来我国ADR病例报告数量明显增加，已初步具备应用流行病学、统计学的原理和方法研究ADR报告的条件。本文拟应用圆形分布法，对江西省ADR监测中心收集到的发生于2005-2011年的96895例次ADR发生的月份进行分析(由于2004年该地区的ADR监测工作刚刚开展，其数据不够全面，而2012年还在进行中，故这2年的数据未纳入统计分析)，探讨ADR发生的时间分布规律，为制订ADR防控措施、提出监管建议提供科学依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    资料来源于江西省ADR监测报告系统中于2005-2011年发生的、且ADR报告审核专家组对报告的评价结果是ADR的发生与药品关联性为可能级及以上的ADR报告，共96895例次。

    1.2 统计学方法

    ADR的一般情况、类型及临床表现统计采用描述性分析方法。ADR发生的时间分布统计采用圆形分布法[1-2]。将ADR的发生时间转换为角度，通过三角函数和角平均的显著性检验分析ADR发生的月份集中趋势和离散程度。数据采集利用国家ADR监测系统，圆形统计则利用Excel中的相关计算功能。

    1.2.1 ADR分布的统计分析原理为圆形分布法 ......