杜 清，刘 文，徐 剑，汤 瑾(贵阳中医学院，贵阳 550002)

    桃核承气汤出自张仲景《伤寒论》，是活血化瘀的名方。现代药理研究表明，桃核承气汤具有降低血黏度、血胆固醇、纤维蛋白原[1]，扩张血管，改善微循环的作用[2]；方中大黄能降低血管阻力、增加血流量、阻滞细胞钙内流、提高心肌对氧的利用率、防止血栓形成、改善体循环功能[3]，适用于预防和治疗血栓性疾病。本课题组将原剂型改为缓释制剂后，提高了药物的疗效和生物利用度，并采用经典恒温加速试验法对其有效期进行预测，了解影响其稳定性的因素，为制剂生产工艺、包装和贮藏条件提供科学依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20 A型高效液相色谱(HPLC)仪、SPD-20 A型紫外-可见检测器、Auy220型电子天平(日本岛津公司)；HT-20型柱温箱(天津恒奥科技发展有限公司)；LRH-150 S型恒温恒湿培养箱(广东省医疗器戒厂)；RC8 D型智能式溶出仪(天津天光光学仪器有限公司)；DZ-28 C型真空干燥箱(天津泰斯特仪器有限公司)；JZX-DH.300-BS-Ⅱ型电热恒温干燥箱(上海跃进医疗仪器厂)；HH-4型数显恒温水浴锅(常州澳华仪器有限公司)；TDL-5 A型低速自动平衡离心机(湖南星科科学仪器公司)；SK8210 HP型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    桃核承气缓释片(笔者自制)；大黄酸、大黄素对照品(中国食品药品检定研究院，批号分别为200206、200110)；甲醇(色谱纯，江苏汉邦科技有限公司)；水为纯净水。

    2 方法与结果

    2.1 含量测定方法

    2.1.1 色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：迪马Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-水(85∶15，V/V)；检测波长：431 nm[4]；流速：1.0 ml/min；柱温：30℃；理论板数按大黄酸或大黄素峰计算均不低于7000 ......