钮英杰，袁瑾，蔡巧玲，孟祥乐，3，4(1.朱家角人民医院药剂科，上海01713；.上海中医药大学中药学院，上海 0103；3.上海交通大学附属第六人民医院药剂科，上海 0033；4.河南中医学院第一附属医院药学部，郑州 450000)

    戊己丸出自宋代《太平惠民合剂局方》，为棕黄色的水丸，味苦，稍有麻辣感，处方由黄连、(炒)白芍、(制)吴茱萸3味中药组成，具有泻肝和胃、降逆止呕之功效，用于治疗肝火犯胃、肝胃不和所致的胃脘灼热疼痛、呕吐吞酸、口苦嘈杂、腹痛泄泻[1]等证状，临床常用于治疗胃溃疡[2]。戊己丸作为治疗胃肠道疾病，特别是胃溃疡的经典方剂，其组方用药精准，所含有效成分较多。方中黄连的主要活性成分是小檗碱、巴马汀、药根碱、黄连碱等；白芍含有芍药苷、牡丹酚、氧化芍药苷、苯甲酸等成分；吴茱萸含有吴茱萸碱、次吴茱萸碱等成分。为了保证戊己丸的安全性与有效性，质量控制的方法与手段研究日趋重要。2005年版《中国药典》中戊己丸项下含量测定是用酸性甲醇索氏提取，乙醇洗脱氧化铝柱分离后，紫外分光光度法测定盐酸小檗碱的含量。2010年版《中国药典》中戊己丸项下采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸小檗碱和芍药苷的含量。本文重点就近年来戊己丸活性成分药理作用及质量控制相关内容进行综述，并对其进展进行评价。

    1 活性成分及药理作用

    1.1 黄连

    黄连为毛莨科植物黄连(Coptis chinensis Franch)的根茎。有效成分有生物碱类化合物，如小檗碱、巴马汀、药根碱、黄连碱、甲基黄连碱、表小檗碱和木兰花碱等；也有酸性成分，如阿魏酸、绿原酸等。其中，生物碱类成分在抗HIV-1活性化合物中占有重要地位[3]，具有保肝、解痉、抗肿瘤等功效[4-5]：小檗碱能抗氧化刺激，保护胆碱功能[6]，对四氯化碳诱导的大鼠急性肝毒性有保护作用[7]；巴马汀能改善急性心肌损伤[8]，抑制钙钾电流从而保护肝脏细胞[9]；药根碱能降低糖尿病大鼠血糖指数[10-11]，对过氧化氢导致细胞损伤具有神经保护作用[12]。另外，有大量研究表明，黄连具有广谱的抗菌作用，对链球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌、肺炎杆菌、白喉杆菌、百日咳杆菌等均有抑菌作用[13]；对耐药菌也有较好的抑制作用，如对耐喹诺酮类药物的金黄色葡萄球菌有抑制作用[14]，对耐第1、第2、第3代β-内酰胺类抗生素的AmpC酶有较好的抑制作用[15-17]。

    1.2 白芍

    白芍为毛莨科植物芍药(Paeonia lactitlora Pall)的干燥根 ......