头孢曲松钠与不同浓度含钙溶液混合后钙离子浓度的变化研究
清液,1材料,2方法,3结果,1A组试验结果分析,2B组试验结果,3C组试验结果,4讨论,5结论
林金华,周艳芳,凌丽燕,姜宠华,陆卫良(平湖市第二人民医院,浙江平湖 314201)头孢曲松钠由于半衰期长,每日只需使用1次,成为目前临床上常用的抗菌药物。2007年,报道头孢曲松钠与钙联用可导致新生儿死亡,即在早产新生儿的肺和肾内发现了钙-头孢曲松沉淀物[1]。为保证头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监督管理局(SFDA)于2007年2月15日发出通知,对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。2007年9月,美国FDA发布警告。2008年9月,SFDA对头孢曲松钠说明书进行了修改,增加相关警示语。2009年4月14日,美国FDA根据之前收到的新生儿死亡的病例报告,针对2007年9月美国FDA发布的警告,对头孢曲松钠的安全信息作出更新[2]。美国FDA建议更新产品信息[3]如下:(1)<28 d的新生儿不宜联合使用头孢曲松钠与含钙注射液;(2)>28 d的患者因其产生沉淀的风险较小,可以联合使用头孢曲松钠和含钙注射液,前提是须以适宜的输注液体充分冲洗输液管;(3)对于任何年龄组患者,都不可在静脉输液器“Y”接头处同时给予头孢曲松钠和含钙注射液。此外,美国FDA对早先关于各年龄组患者使用头孢曲松钠和含钙注射液间隔时间须>48 h的建议予以撤销,并再次强调2007年9月提出的建议:(1)不能将头孢曲松钠与含钙溶液混合,如林格氏液、哈特曼氏液、含钙的静脉营养液,因为会导致微粒的形成;(2)静脉注射头孢曲松钠与口服钙剂、肌肉注射头孢曲松钠与静脉或口服使用钙剂之间的相互作用尚无相关研究。但在临床使用头孢曲松钠时,有些并未与钙制剂合用,但也有头孢曲松钠引起胆囊结石[4]和泌尿系结石[5-6]的报道,可能与人体内也含有钙离子有关。那么是否与体内钙离子浓度有关?为什么大多数人能安全使用头孢曲松钠?钙离子浓度在多少范围内使用头孢曲松钠才是安全的?本研究基于以上的疑问及临床使用中的安全性考虑,考察钙离子浓度与头孢曲松钠之间的关系,拟找出人体使用头孢曲松钠的安全钙离子浓度范围。
1 材料
AU640全自动生化测定仪(日本奥林巴斯公司);钙测定试剂盒(MXB法)(日本和光纯药工业株式会社,缓冲液批号:EE583,显色液批号:DJ651)。
复方氯化钠注射液(批号:111102-3,规格:每袋500 ml,理论钙离子浓度:2.24 mmol/L)、氯化钠注射液(批号:111106-1,规格:每袋500 ml,理论钙离子浓度:2.24 mmol/L)、乳酸钠林格注射液(批号:110702-1,规格:每袋500 ml,理论钙离子浓度:1.36 mmol/L)均来自平湖莎普爱思制药有限公司;头孢曲松钠注射用无菌粉末(山东鲁抗医药股份有限公司 ......
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