赵永德，田洪根，丁长玲，丁召兴，崔光怀，刘呈华(.滨州医学院附属医院，山东滨州56603；.滨州市药品检验所，山东滨州 5668)

    复方磺胺嘧啶银混悬液是滨州医学院附属医院研制的一种治疗烧伤、烫伤用特色药物。其中的组分磺胺嘧啶银保持了磺胺嘧啶及银离子两者的抗菌作用，除能控制创面感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合；另一种组分醋酸氯己定对易造成创面感染的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌也有较强的抑制和杀灭作用，二者合用具有协同抗菌作用[1]。经查阅文献，有采用永停滴定法[2]和紫外分光光度法[3]测定磺胺嘧啶银含量的报道，但是经笔者试验，这2种方法均不能有效分离2种组分，因此不能消除本品中磺胺嘧啶与醋酸氯己定之间的相互干扰。为进一步完善该品种质量标准，保证检验质量，笔者参照《美国药典》中磺胺嘧啶银原料药及其制剂的含量测定方法[4]，建立了以高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中的2种组分含量的方法，并取得了满意的效果。

    1 材料

    LC-20A HPLC仪、LC-20AT紫外检测器(日本岛津公司)。

    磺胺嘧啶银混悬液(滨州医学院附属医院，批号：20110503、20110602、20110626，规格：磺胺嘧啶银5 g∶100 ml、醋酸氯己定0.1 g∶100 ml)；磺胺嘧啶银对照品(湖南化学试剂总厂，批号：20060101，纯度：99.2%)；醋酸氯己定对照品(中国食品药品检定研究院，批号：130183-200101，纯度：99.0%)；乙腈为色谱纯，水为纯净水，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Kromasil C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相A：0.8%三乙胺(冰醋酸调pH至4.9) ......