注射用间苯三酚与6种常用输液的配伍稳定性考察
氯化钠,1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1溶液的制备,2检测波长的确定,3色谱条件,4线性关系考察,5精密度试验,6回收率试验,7含量测定,8配伍稳定性考察,3讨论3-4
刘光斌,赵丽萍,姜芳宁,谢六生,张玉叶,张莉莉(甘肃嘉峪关市酒钢医院药学部,甘肃嘉峪关 735100)间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药[1-2]。注射用间苯三酚说明书中要求使用5%或10%葡萄糖注射液作为静脉滴注的溶媒,但在临床有些患者不适合用葡萄糖作输液。关于间苯三酚与常用输液的配伍稳定性也尚未见报道。本研究从临床实际需要出发,采用高效液相色谱法对注射用间苯三酚与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸林格氏注射液和转化糖电解质注射液等6种常用输液配伍后的稳定性进行考察,以便为临床用药提供参考依据。
1 材料
1.1 仪器
LC-2010 AHT型高效液相色谱仪,岛津LC solution工作站(日本岛津公司);AUY220电子分析天平(日本岛津公司);756紫外可见分光光度计(上海奥谱勒仪器有限公司);PHS-3 C型实验室酸度计(上海伟业仪器厂)。
1.2 药品与试剂
间苯三酚对照品(上海紫一试剂厂,纯度:99.0%);注射用间苯三酚(湖北午时药业股份有限公司,批号:120101、120303、120314,规格:40 mg);5%葡萄糖注射液(批号:1205275 B,规格:250ml)、10%葡萄糖注射液(批号:1204124 B,规格:500 ml)、0.9%氯化钠注射液(批号:1205148 B,规格:250 ml)、5%葡萄糖氯化钠注射液(批号:120508 YT,规格:500 ml)均来自于安徽双鹤药业有限责任公司;乳酸林格氏注射液(山东辰欣药业有限责任公司,批号:1112295105,规格:500 ml);转化糖电解质注射液(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司,批号:1207048,规格:500 ml);乙腈为色谱纯,水为超纯水。
2 方法与结果
2.1 溶液的制备
2.1.1 对照品溶液:准确称取间苯三酚对照品5 mg,置于100 ml量瓶中,加水稀释制成50 μg/ml间苯三酚对照品贮备溶液。
2.1.2 供试品溶液:取注射用间苯三酚1支(40 mg),置于100 ml量瓶中,加水稀释至刻度;精密量取该溶液适量,用水稀释制成每1 ml约含间苯三酚10 μg的溶液 ......
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