紫外-可见分光光度法测定药用胶囊中的铬含量
明胶,1材料,2方法与结果,1波长选择,2线性关系考察,3溶液稳定性考察,4精密度试验,5重复性试验,6回收率试验,7共存离子的影响,8样品中铬含量测定,9与原子吸收光谱法测定结果比较,3讨论
肖俊辉,周玉生(1.南华大学附属第二医院药剂科,湖南 衡阳 421001;2.南华大学药物药理研究所,湖南 衡阳 421001)目前,胶囊已经成为除片剂外的主要口服固体制剂剂型,制备胶囊的主要原料是药用明胶。市场上劣质明胶主要是鞣制过含铬的皮革废料生产的工业明胶[1],其含有六价铬离子易被人体吸收,从而引起皮肤湿疹、黏膜炎、喘息性气管炎等疾病,对肝脏、肾脏等器官产生危害,破坏血液系统及细胞,导致骨骼方面的疾病发生,且有致癌的隐患,甚至影响人的遗传基因DNA。
2010年3月,我国重新修订了空心胶囊明胶的质量标准,相比2000年版的标准,增加了铬检查,规定铬含量不得大于百万分之二。2010年版《中国药典》(二部)采用原子吸收光谱法测定药用胶囊中铬含量。此法虽具有精确灵敏等优点,但检测时间长、前处理方法复杂[2]、需要大型仪器、不能实现现场检测等缺点,给检测带来诸多不便[3]。为此,笔者利用干法灰化法处理胶囊,采用二苯碳酰二肼显色后以紫外-可见分光光度法测定铬的含量,其使用设备简单、操作方便、结果准确。
1 材料
UV2550紫外-可见分光光度仪、AA6800型原子吸收分光光度仪、AY220型电子分析天平(日本岛津公司);XT-9900型智能微波消解仪(上海新拓分析仪器科技有限公司)。
铬标准液(济南众标科技有限公司,标准编号:GBWE081001,质量浓度:1.000 mg/ml);磷酸盐缓冲液、1 mol/L氯化钠溶液、0.5%高锰酸钾溶液、10%尿素溶液、10%亚硝酸钠溶液、0.5%焦磷酸钠溶液、二苯碳酰二肼的丙酮溶液均为试验时自配;所用试剂均为分析纯 ......
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