屠伟峰，邓丽珍，马亚平，尹晴，杨学敏，康旭，聂涛(.广州军区广州总医院麻醉科/全军临床麻醉中心，广州 5000；.深圳翰宇药业股份有限公司/多肽药物国家地方联合工程实验室，广东深圳 58057)

    神经病理性疼痛是由外伤、肿瘤和感染等各种原因引起的神经损伤，主要表现在损伤愈合后数周甚至数年依然存在疼痛超敏和自发性疼痛等痛觉异常，使得患者痛苦不堪，甚至丧失劳动能力。近来研究发现，N型钙离子通道阻滞药齐考诺肽(Ziconotide，ZIC)可产生显著抗神经病理性疼痛的作用，其强度是吗啡的300倍，且长时间使用该药不会产生耐受性和成瘾性[1-2]，为顽固性神经病理性疼痛、癌性疼痛的治疗带来了新希望。但由于进口齐考诺肽是直接从芋螺毒素中提取，其成本过高，使得此药在国内临床的应用受到极大的限制。为此，深圳翰宇药业股份有限公司采用化学合成法自主研发出了该产品。但由于其所采取的合成工艺和配合制剂不同，可能造成其镇痛药效不同，故本研究以进口齐考诺肽注射液为对照，考察了国产齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛的抑制作用，为临床试验提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    Von Frey Kit触觉测量套件及其工作台(意大利Ugo Basile公司)。

    1.2 药品与试剂

    齐考诺肽注射液(深圳翰宇药业股份有限公司，批号：ZIC-2011030101，规格：100μg/ml)，齐考诺肽注射液(以色列Elan公司，批号：49191PRN2，规格：100μg/ml)，两种制剂的剂量、外包装和保存条件完全相同，根据需要用0.9%的氯化钠溶液(生理盐水)稀释成相应浓度的溶液；水合氯醛(天津市百世化工有限公司，批号：20101025，规格：每瓶100g)。

    1.3 动物

    SPF级SD大鼠，♂，体质量180～220g，由南方医科大学动物实验中心和广东省实验动物中心提供，合格证编号：SCXK(粤)2006-0015。分笼饲养，自由饮食，室温23～26℃ ......