张迪，姜梅，郭宏伟，李沫，李尚颖，孙苓苓#(.辽宁省食品药品检验所，沈阳003；.沈阳市药品检验所，沈阳 000)

    脂质体作为药物载体具有使药物带有靶向性、降低药物毒性、提高药物稳定性等特点[1]，而其包封率是评价这类制剂质量的重要指标。常用的脂质体与游离药物的分离方法有：葡聚糖凝胶过滤法[2-3]、超速离心法[4]、超滤膜过滤法、超滤离心法等，而本文的研究对象来自某企业研制的复方氟尿嘧啶注射液为一种多相脂质体，准确测定其包封率有一定的困难。为建立其科学、合理的包封率测定方法，笔者试验了超滤离心法测定该制剂的包封率，同时进行了方法学研究。结果表明，建立的方法操作简单，结果准确、重复性好。

    1 材料

    1.1 仪器

    2010型高效液相色谱(HPLC)仪(日本岛津公司)；CP225D型十万分之一分析天平(德国Sartorius公司)；高速低温离心机(日本日立公司)。

    1.2 药品与试剂

    复方氟尿嘧啶注射液(A企业，小试样品，批号：20100601、20100602、20100603，规格：10ml∶40mg)；氟尿嘧啶对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100187-200602，纯度：100.0%)；甲醇为色谱纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件[5]

    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(200mm×4.6mm，5μm)；以水(0.05mol/L磷酸溶液调节pH 值至3.5)-甲醇(95∶5)为流动相，流速为1.0ml/min；紫外检测波长为265nm；柱温为35℃；进样量为10μl。

    2.2 线性关系考察

    精密称取氟尿嘧啶对照品9.73mg ......