张咏梅(张家港市中医医院，江苏张家港 215600)

    复方曲安奈德乳膏为我院自制制剂，由醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明、硝酸咪康唑等制成。本品具有抗真菌感染作用，主要用于湿疹、神经性皮炎、股癣、体癣等。由于原制剂的质量标准无“含量测定”项，为了提高该制剂的质量标准，保障用药安全有效，本文选择其中的醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑为指标，建立了反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时测定制剂中3种组分含量的方法。结果表明，建立的方法方便、快速、准确，可用于测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量。

    1 材料

    e2695HPLC仪、2998二极管阵列检测器、Empower2色谱工作站(美国Waters公司)；Aux220电子分析天平(日本岛津公司)；S20K台式pH计[瑞士梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]；SHB-ⅢA循环水式多用真空泵(上海豫康科教仪器设备有限公司)；HH-S21-4电热恒温水浴锅(上海恒昌仪器厂)。

    醋酸曲安奈德对照品(批号：100125-201105，供含量测定用)、盐酸苯海拉明对照品(批号：100066-200807，供含量测定用)、硝酸咪康唑对照品(批号：100213-200705，供含量测定用)均来自中国食品药品检定研究院；复方曲安奈德乳膏(本院自制，批号：110330、110811、120206，规格：每盒20g；其中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量分别为2.5、10、20mg/g)；甲醇为色谱纯，水为娃哈哈纯净水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与色谱图

    色谱柱：SunFire C18(250mm×4.6mm；5μm)；流动相：甲醇-水(每1000ml水加入三乙胺7ml ......