董晓晨，赵文明(辽宁医学院，辽宁锦州121001)

    分散片又称水分散片，是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂[1]。这一剂型具有吸收快、生物利用度高、不良反应少、制备工艺简单等性能，且可直接吞服、咀嚼或投入水中分散后服用，特别适用于儿童、老年人及吞服困难的患者，因此得到广泛关注。

    阿替洛尔(Atenolol)是β1受体阻滞药，通过减慢心率、降低心输出量而发挥降血压作用，能有效降低心脏收缩期和舒张期的血压[2]，主要用于治疗高血压、心绞痛及心律失常、青光眼的眼压控制等。阿替洛尔疗效准确、临床应用广泛，但为难溶性药物、生物利用度低[3]，故影响其疗效。目前国内仅有普通片上市。为提高阿替洛尔的溶出度和生物利用度，笔者将阿替洛尔与适宜的辅料制备成分散片，并采用均匀设计试验，以溶出度为指标，考察了填充剂、崩解剂、润滑剂、黏合剂的用量，对阿替洛尔分散片进行处方筛选。

    1 材料

    1.1 仪器

    L-2000Elite型高效液相色谱仪(日立高新技术集团，配二极管阵列检测器)；UV-2550岛津紫外分光光度计(日本Shimadzu公司)；RC-6溶出度测试仪(天津市新天光分析仪器技术有限公司)；BJ-2A智能崩解仪(天津创兴电子设备制造有限公司)；TDP-1.5型单冲压片机(上海旺群制药机械有限公司)；硬度仪(上海黄海药检仪器)；FA1004N电子天平(上海精密科学仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    阿替洛尔对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100117-200504，纯度：99.8%)；阿替洛尔片(江苏方强制药厂有限责任公司，批号：20120516，规格：25 mg/片)；阿替洛尔原料药(武汉大华伟业医药化工有限公司，批号：20120620，纯度：99.0%)；阿替洛尔分散片样品(自制，批号：130512、130513、130514，规格：25 mg/片)；微晶纤微素(MCC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、预胶化淀粉、硬脂酸镁均来自安徽山河药用辅料股份有限公司，无水乙醇为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 制备工艺

    将原料过200目筛，辅料过100目筛，按处方筛选中各处方配比量称取原、辅料。将阿替洛尔与MCC、预胶化淀粉、CMS-Na(内加部分)混合均匀，以50%乙醇溶液为黏合剂制软材，过24目筛制湿粒，烘干，整粒。加入CMS-Na(外加部分)、硬脂酸镁，混合均匀，压片。

    2.2 填充剂的筛选 ......