曹翠，卢洁，阎君，林子琦(.吉林修正药业新药开发有限公司，长春300；.长春师范学院初等教育学院，长春 3003)

    联苯乙酸(Felbinac)是一种新型的非甾体抗炎药，也是合成联苯乙酸乙酯、联苯乙酰吡啶等中间体的原料[1]。其是非甾体抗炎药芬布芬的活性代谢物，具有很强的抗炎、镇痛作用和良好的透皮性能；用于治疗关节炎和肌肉疼痛，具有速效和安全等特点，如3%联苯乙酸凝胶软膏外用对于变形性关节痛病、肩周炎、腱鞘炎、肌肉痛及外伤后肿胀等疾病具有良好的镇痛和消炎作用[2]。在本公司联苯乙酸原料药的合成工艺中使用了甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸和吗啉等5种有机溶剂，2010年版《中国药典》(二部)对上述溶剂均规定了残留限度[3]。为此，本文建立了直接进样法[4]测定联苯乙酸原料药中5种有机溶剂残留量的气相色谱法，结果表明建立的方法具有简便、准确等特点，可满足联苯乙酸原料药中有机溶剂检测的要求。

    1 材料

    GC-2010气相色谱仪、氢火焰离子化检测器(FID)、GC工作站(日本岛津公司)；GHL-300氢气发生器(北京汇佳精仪工贸有限公司)；双量程分析天平[梅特勒-托利多(上海)仪器有限公司]。

    联苯乙酸原料药(吉林修正药业新药开发有限公司药物研究室合成，批号：20120501、20120502、20120503，纯度：99.2%、99.6%、99.5%)；甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸、吗啉、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)均为分析纯(含量：均≥99.0%)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Agilent DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.5 μm) ......