郭文敏，郑利刚，邢 浩，白晓雪[.石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司，石家庄 050035；.石家庄职业技术学院，石家庄 05008]

    帕罗醇有2个手性中心，共有4个光学异构体，反式左旋帕罗醇是帕罗西汀合成中的关键手性起始原料；而根据开发立体异构体新药的技术要求[1]，需要对手性起始原料的所有光学异构体进行严格控制，以确保终产品药物的安全性、有效性、质量可控性。文献[2]中报道的方法只能检测顺式与反式2对非对映异构体，不能同时检测帕罗醇中可能存在的4个光学异构体(A反式左旋帕罗醇、B反式右旋帕罗醇、C顺式右旋帕罗醇、D顺式左旋帕罗醇)，因而有必要首先建立一套适合的分析方法对A的3种光学异构体杂质进行有效控制。为此，本研究建立了同时测定帕罗醇中4种光学异构体的含量方法，报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    UV-2201紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)；1200高效液相色谱(HPLC)仪(美国Agilent公司)。

    1.2 药品与试剂

    帕罗醇4种异构体对照品(包括A、B、C、D，批号分别为：111201、111202、111203、111204，纯度分别为：97.68%、97.19%、98.66%、96.39%)均为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司拆分、精制、标定；A原料药[石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自制，批号：120101、120102、120103，含量：99.56%、99.69%、99.91%]；正己烷、异丙醇均为色谱纯 ......