胡芳，杨英来，刘小花，朱瑞娟，李灿，封士兰(兰州大学药学院，兰州730000)

    补中益气丸是临床常用中成药，由君药黄芪，臣药党参、甘草(蜜炙)、白术(炒)，佐药当归、升麻，使药柴胡、陈皮组成，具有补中益气、升阳举陷之功能[1]，在临床上尚有健脾化湿、升清降浊等作用[2]。该方组方严谨，用药精良，其中“益气升阳”配伍是该方的一大特色[3]。

    中药复方制剂化学成分复杂[4]，其药理作用是各味药材中多种有效成分的综合作用[5]。目前有关补中益气丸的研究多数集中于含量测定[6-7]以及指纹图谱[8-9]的研究上，但指纹图谱与补气作用的谱-效相关性研究未见文献报道。笔者同时建立了补中益气丸的高效液相色谱(HPLC)-二极管阵列检测器(DAD)和HPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)指纹图谱，将两者分别与其补气作用进行了谱-效关联度分析，全面评价了补中益气丸的质量。

    1 材料

    1.1 仪器

    2695型HPLC仪，包括2996型DAD、Millenium32型色谱管理站、Oasis HLB 3cc型固相萃取(SPE)小柱(美国Waters公司)；ALTCH 2000型蒸发光散射检测器(ELSD，美国奥泰公司)；KQ-400DE型超声仪(昆山市超声仪器有限公司)；UV1700型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)；BP211D型十万分之一天平、BS224S型万分之一天平(德国赛多利斯公司)；MIKRO 22型离心机(德国Hettich公司)；1.0版中药色谱指纹图谱计算机辅助相似性评价系统软件(中南大学)。

    1.2 药品与试剂

    补中益气丸[兰州太宝制药有限公司，批号：83111110(A)、83111213(B)、83121124(C)、83121003(D)、83120875(E)；兰州佛慈制药股份有限公司，批号：12J52(F)、12F39(G)、12J50(H)、12F40(I)、12J49(J)]；毛蕊异黄酮(批号：111530)、黄芪甲苷(批号：110781)、橙皮苷(批号：721)、洋川芎内酯Ⅰ(批号：12062722)对照品均购自上海一林生物科技有限公司(纯度均>98%)；藁本内酯(批号：110612-20013700)、芒柄花素(批号：110714-200501)对照品均购自中国食品药品检定研究院；甲醇为分析纯，乙腈为色谱纯，水为超纯水。

    1.3 动物

    KM种小鼠120只，♀♂兼用，体质量18～22 g，由兰州大学动物实验中心提供[实验动物使用合格证号：SCXK(甘)2009-0004] ......