尹飞，刘宏飞，师双双，潘卫三(1.辽宁省肿瘤医院药学部，沈阳110042；2.沈阳药科大学药学院，沈阳110016；.江苏大学药学院，江苏镇江 21201)

    盐酸氨溴索(Ambroxol hydrochloride，AH)作为呼吸系统祛痰药的首选药物已被广泛研究，并已有多种剂型上市。但尚未有AH液体缓释制剂的研究，如能将其制备成液体缓释制剂，将会增加其适用人群(婴幼儿、老年患者)，提高患者服用的顺应性(易于服用、便于分剂量等)[1-2]。笔者自制了AH缓释混悬剂，采用高效液相色谱(HPLC)法作为检测方法，对AH缓释混悬剂在犬体内的药动学特征及与市售AH缓释胶囊的生物等效性进行了研究，为其临床研究提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    HPLC仪，包括LC-10A型输液泵、SPD-10A型紫外检测器(日本岛津公司)；TG328B电光分析天平(上海天平仪器厂)；MD200-2电光分析天平[奥豪斯国际贸易(上海)有限公司]。

    1.2 药品与试剂

    AH对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100599-201203，纯度：99.9%)；受试制剂：AH缓释混悬剂(沈阳药科大学药学院自制，批号：20120601，规格：75 mg∶10 ml)；参比制剂：AH缓释胶囊(常州第四制药厂，批号：H20124211，规格：每粒75 mg)；内标盐酸丁咯地尔(原料药，齐鲁制药有限公司，批号：20120326，纯度：99.94%)；氢氧化钠、乙醚、盐酸均为分析纯，乙腈和甲醇均为色谱纯，水为纯化水。

    1.3 动物

    健康Beagle犬6条，♀♂各半，体质量12～15 kg，由沈阳药科大学动物实验室提供，使用许可证号：SYXK(辽)2003-0012 ......